Ocugen, Inc. kondigt aan dat de dosering is voltooid in het eerste cohort van de Fase 1/2 ArMaDa klinische studie voor OCU410 (AAV-hRORA)?een modificerende gentherapiekandidaat die wordt ontwikkeld voor geografische atrofie (GA), een vergevorderd stadium van droge leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie (dAMD). GA treft alleen al in de Verenigde Staten ongeveer 1 miljoen mensen. Tot 13 vooraanstaande retinale chirurgiecentra in de Verenigde Staten nemen deel aan de klinische studie van ArMaDa.

De inschrijving voor het eerste cohort is nu voltooid en 3 proefpersonen ontvingen 200 µL enkelvoudige subretinale toediening van de lage dosis (2,5x1010 vg/mL) OCU410. De klinische studie van ArMaDa zal de veiligheid van eenzijdige subretinale toediening van OCU410 bij proefpersonen met GA beoordelen en zal in twee fasen worden uitgevoerd. Fase 1 is een multicenter, open-label, dosisveranderend onderzoek bestaande uit drie dosisniveaus [lage dosis (2,5×1010 vg/mL), gemiddelde dosis (5×1010 vg/mL) en hoge dosis (1,5 ×1011 vg/mL)].

Fase 2 is een gerandomiseerde, uitkomstgeoriënteerde, dosisuitbreidende studie waarin proefpersonen in een 1:1:1-verhouding zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee OCU410-behandelingsgroepen of naar een onbehandelde controlegroep.