Nuvation Bio Inc. heeft aangekondigd dat de Food and Drug Administration een gedeeltelijke klinische stop heeft geplaatst op de Fase 1-dosisescalatiestudie van NUV-422 van het bedrijf bij solide tumoren, waaronder hooggradig glioom, HR+/HER2-gevorderde borstkanker en metastatische castratieresistente prostaatkanker. De Fase 1-studie van het bedrijf begon 19 maanden geleden in december 2020 met de inschrijving van patiënten en onderzocht de afgelopen maanden hogere doses om een maximaal getolereerde dosis te bepalen. Na het opduiken van uveïtis, een vorm van oogontsteking, bij bepaalde patiënten die NUV-422 kregen, heeft het bedrijf de inschrijving van nieuwe patiënten proactief gepauzeerd om deze bijwerkingen verder te evalueren met onderzoekers en uveïtis-experts, en het bedrijf heeft ook de FDA om advies gevraagd over een geschikte weg vooruit.

Terwijl de gedeeltelijke stop van kracht is, zullen geen nieuwe patiënten worden ingeschreven in het NUV-422 programma, hoewel de huidige studiedeelnemers verder kunnen worden behandeld in de Fase 1 studie.