Nuvation Bio Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag voor een investigational new drug (IND) heeft goedgekeurd voor de evaluatie van NUV-1511, de eerste klinische kandidaat van het nieuwe DDC-platform (drug-drug conjugate) van het bedrijf. Het dosisescalatiegedeelte van de Fase 1/2-studie zal in eerste instantie de veiligheid en verdraagbaarheid evalueren en het potentieel voor klinische werkzaamheid onderzoeken bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren die eerder Enhertu®? en/of Trodelvy®?

volgens de goedgekeurde FDA-labeling, humane epidermale groeifactor receptor 2-negatieve (HER2-) gemetastaseerde borstkanker, gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC), pancreaskanker en platina-resistente ovariumkanker (PROC).