NGM Biopharmaceuticals, Inc. kondigde de presentatie aan van de bevindingen van post-hoc analyses van de gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, sham-gecontroleerde CATALINA Fase 2 studie met NGM621, een monoklonaal antilichaam ontworpen om de activiteit van complementcomponent 3 te remmen, bij patiënten met GA secundair aan AMD tijdens de Retina Society Annual Scientific Meeting die plaatsvindt van 2 tot 5 november 2022 in Pasadena, Californië. De presentatie, gegeven door Charles C. Wykoff, M.D., Ph.D., Director of Research bij Retina Consultants Texas en een onderzoeker van de CATALINA studie, bevatte een samenvatting van de topline bevindingen, zoals eerder gerapporteerd door NGM Bio, naast de resultaten van post-hoc analyses die zijn uitgevoerd om de CATALINA studieresultaten verder te interpreteren. Een opname van de presentatie op de Retina Society bijeenkomst is beschikbaar op de website van NGM Bio op https://www.ngmbio.com/discovery-engine/publications/.

Het primaire eindpunt van de CATALINA-studie was de mate van verandering in GA-laesiegebied (slope), zoals gemeten door middel van fundus autofluorescentiebeeldvorming, gedurende 52 weken behandeling. Zoals eerder gemeld, toonde NGM621, dat elke vier weken (Q4W) (n=108) en elke acht weken (Q8W) (n=104) via intravitreale injectie werd toegediend, gedurende 52 weken behandeling een vermindering van de verandering in GA-laesiegebied (helling) van respectievelijk 6,3% en 6,5%, vergeleken met sham (n=106), die in geen van beide armen statistische significantie bereikte. Een van de post-hocanalyses die op de bijeenkomst van de Retina Society werd gepresenteerd, betrof de evaluatie van een subgroep van patiënten die het minst waarschijnlijk beïnvloed zouden worden door FAF-classificatiebeperkingen: de patiënten in de middelste twee kwartielen van een kwartielanalyse op basis van baseline laesiegebied.

De patiënten in deze subgroep hadden baseline GA-laesies van 4,17 u 9,64 mm2 in vergelijking met de inclusiecriteria van de studie van baseline GA-oppervlak tussen =2,5 mm2 en =17,5 mm2. In deze analyse toonde NGM621 een vermindering van de mate van verandering in GA-laesiegebied (slope) van 21,9% (Q4W) (n=55) en 16,8% (Q8W) (n=52), vergeleken met sham (n=53). Bij gebruik van MMRM-analyse met de aangepaste behandelingsarm was de vermindering van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in GA op 52 weken 20,6% (Q4W) en 16,6,% (Q8W).

NGM621 werd ontdekt door NGM Bio in het kader van zijn strategische samenwerking met Merck, bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada.