Molecure S.A. kondigde aan dat de voorzitter van het Poolse Bureau voor Registratie van Geneesmiddelen, Medische Hulpmiddelen en Biociden toestemming heeft verleend om de eerste klinische studie van OATD-02 uit te voeren. De geplande Fase I studie zal een open-label, multi-center, dosisescalatie studie zijn om de veiligheid, verdraagbaarheid, anti-kanker activiteit en de maximaal getolereerde dosis van OATD-02 te evalueren. De studie zal worden uitgevoerd in Polen en maximaal 40 patiënten met geselecteerde gevorderde en/of gemetastaseerde vaste tumoren, waaronder colorectale kanker, ovariumkanker, pancreaskanker of niercelcarcinoom.

De studie zal naar verwachting voor eind 2022 van start gaan. De klinische studie wordt medegefinancierd door de Europese Unie in het kader van de Europese fondsen Smart Growth en het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling. OATD-02 wordt ontwikkeld als een potentieel nieuw therapeuticum voor een reeks vaste tumoren.

Het is de eerste en enige dubbelwerkende, zeer krachtige arginaseremmer in ontwikkeling voor de behandeling van kanker, betrokken bij zowel tumorimmuniteit als metabolisme. Arginase 1 (ARG1) en Arginase 2 (ARG2) zijn gevalideerde doelwitten die zijn aangetroffen in diverse tumortypes, waar hun verhoogde activiteit correleert met een verder gevorderde ziekte en een slechtere klinische prognose als gevolg van verminderde arginineniveaus.