Mendus AB kondigde aan dat het bedrijf een samenwerking is aangegaan met de Australasian Leukaemia & Lymphoma Group (ALLG) om een Fase 2 klinische studie, ALLG AMLM22 CADENCE, uit te voeren waarin zijn voornaamste productkandidaat vididencel in combinatie met oraal azacitidine (AZA) wordt geëvalueerd als een potentiële nieuwe onderhoudsbehandeling voor acute myeloïde leukemie (AML). Mendus en ALLG verwachten voor het einde van het jaar alle goedkeuringen te verkrijgen die nodig zijn voor de start van de CADENCE-studie. Mendus en ALLG zijn van plan om de ALLG AMLM22 CADence-studie te starten als een adaptieve, gerandomiseerde, multicenter fase 2-studie bestaande uit twee fasen, waarin vididencel in combinatie met AZA zal worden geëvalueerd bij 40 patiënten die gerandomiseerd zijn om ofwel vididencel + AZA ofwel AZA alleen te ontvangen.

In de tweede fase zal de werkzaamheid van de combinatie worden beoordeeld bij nog eens 100 patiënten. Vididencel zal worden toegediend in de vorm van vier tweewekelijkse intraradermale injecties, gevolgd door 3 herhalingsinjecties tot 6 maanden na het begin van de behandeling. Mendus en ALLG hebben de voorbereidingen voor de start van de CADence-studie in het ALLG AMLM22 adaptieve platform afgerond, waarbij het CADENCE-protocoldomein is ingediend bij de centrale ethische commissie van de deelnemende ziekenhuizen.

Na goedkeuring door het comité zal de studie opengaan voor inschrijving. Een update van de momenteel lopende ADVANCE II monotherapie fase 2 studie waarbij vididencel wordt geëvalueerd als onderhoudsbehandeling voor AML-patiënten met meetbare restziekte (MRD) zal worden gepresenteerd op de American Society of Hematology Conference (ASH 2023).