Mendus AB kondigt de publicatie aan van bijkomende Fase 1 klinische studiegegevens van haar belangrijkste ontwikkelingsprogramma vididencel in het door vakgenoten beoordeelde medische tijdschrift HemaSphere. De gegevens ondersteunen het potentieel van vididencel als een nieuwe acute myeloïde leukemie (AML) onderhoudstherapie en bieden waardevolle inzichten voor de huidige en toekomstige klinische studies met vididencel in AML en hoog-risico MDS. De publicatie, getiteld "Durable Responses and Survival in High-Risk Myelodysplastic Syndrome and Acute Myeloid Leukemia Patients Receiving the Allogeneic Leukemia-derived Dendritic Cell Vaccine DCP-001?en is geschreven door onderzoekers van het Amsterdam UMC, Cancer Center Amsterdam en Erasmus University Medical Center, beschrijft de lange termijn follow-up gegevens en aanvullende patiëntkenmerken van de fase 1 klinische studie waarin vididencel (DCP-001) werd geëvalueerd bij acute myeloïde leukemie (AML) en hoog-risico myelodysplastische syndromen (MDS).

In de klinische studie van fase 1 werden 12 patiënten behandeld met vididencel (product ID: DCP-001), zes patiënten met AML, drie patiënten met AML met eerdere MDS en drie patiënten met MDS met een overschot aan blasten. Zeven van de twaalf patiënten reageerden op de behandeling; vijf patiënten vertoonden progressie van de ziekte. De belangrijkste discriminerende variabelen ten gunste van respons waren patiënten die aan het onderzoek deelnamen in complete remissie of die een stabiele ziektestatus hadden en een laag percentage blasten in het beenmerg bij aanvang van het onderzoek.

Belangrijk is dat er geen verband werd gevonden tussen respons en ziekterisicoclassificatie, waarbij de meerderheid van de responderende patiënten een ongunstig cytogenetisch risicoprofiel had, wat zeer bemoedigend is gezien de moeilijkheid om positieve resultaten te bereiken voor deze patiënten met een slechte prognose. Bij de zeven responders werd een mediane recidiefvrije overleving (RFS) van 420 dagen (? 14 maanden) en een mediane totale overleving (OS) van 1090 dagen (?

36 maanden) vergeleken met een mediane OS van 144 dagen bij de vijf non-responders. De langst overlevende patiënt had een RFS van 1.849 dagen (? 5 jaar) en een OS van 2.160 dagen (?

5,9 jaar) na behandeling met vididencel. In een subset van drie patiënten, die aanvankelijk reageerden op vididencel maar later recidiveerden, werd de behandeling na de vaccinatie met azacitidine geëvalueerd en deze resulteerde in één complete remissie en twee partiële responsen. De gegevens suggereren dat azacitidine en vididencel mogelijk synergetisch werken.