Medivir AB presenteerde positieve nieuwe gegevens van haar lopende fase Ib /IIa-studie met fostroxacitabine bralpamide (fostrox) + Lenvima® in gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) op het ESMO GI (European Society of Medical Oncology, Gastrointestinal Cancers Congress) in München, Duitsland. De ESMO GI update, poster nummer 176P, wordt op 27 juni gepresenteerd door Dr. Hong Jae Chon: Een algeheel responspercentage (ORR) van 24%, met een ziektecontrolepercentage (DCR) van 81%, terwijl de mediane TTP nu 10,8 maanden is, waarbij 25% van de patiënten nog steeds in behandeling is; Eén patiënt blijft na 22 maanden in behandeling en profiteert van een aanhoudende gedeeltelijke respons; Biopsieën bevestigen selectieve DNA-schade aan tumorcellen, terwijl er geen invloed is op de normale leverfunctie zoals gemeten door ALT/AST-niveaus en een stabiele ALBI-score in de loop van de tijd. Het gebrek aan invloed op de normale leverfunctie ondersteunt het eerder gerapporteerde bemoedigende veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel, waarbij slechts 5% van de patiënten moest stoppen vanwege bijwerkingen en de noodzaak voor dosisaanpassing kleiner was dan verwacht.

De gegevens zijn afkomstig van Medivir's lopende fase 1b/2a open-label, multi-center, dosisescalatie- en dosisuitbreidingsstudie, waarin de veiligheid en werkzaamheid van fostrox in combinatie met Lenvima wordt geëvalueerd bij patiënten bij wie de huidige eerste- of tweedelijnsbehandeling niet effectief is gebleken of niet wordt verdragen. HCC is de meest voorkomende vorm van leverkanker en komt in meer dan 80% van de gevallen wereldwijd voor. Wereldwijd worden er jaarlijks ongeveer 660.000 patiënten met primaire leverkanker gediagnosticeerd en de huidige vijfjaarsoverleving is minder dan 20%.