Medivir AB kondigt verbeterde duurzame klinische voordelen aan in de rijpende gegevens van de lopende fase 1b/2a-studie in gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC), gemeten door lokale beoordeling. Deze gegevens, waarbij alle patiënten minimaal 12 weken follow-up hebben gehad, ondersteunen de versnelling van het fostrox-ontwikkelingsprogramma om in 2024 een registrerende fase 2b-studie in tweedelijns HCC te starten. De gegevens zijn afkomstig van een fase 1b/2a open-label, multi-center, dosisescalatie- en dosisuitbreidingsstudie waarin de veiligheid en werkzaamheid met fostroxacitabine bralpamide (fostrox) in combinatie met Lenvima®?

bij patiënten bij wie de huidige eerste- of tweedelijnsbehandeling niet effectief is gebleken of niet wordt verdragen. Het onderzoek loopt nog met ~50% van de patiënten in behandeling en alle patiënten hebben minimaal 12 weken follow-up gehad. De combinatie blijft verdraagbaar met geen onverwachte nieuwe veiligheidsgebeurtenissen en minder behoefte aan dosisverlagingen dan verwacht.

Aanvullende gegevens van de lopende fase 1ss/2a studie zullen worden gepresenteerd op het ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium, 18-20 januari 2024 in San Francisco, VS. Het abstract, getiteld "Eerste veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van fase Ib/IIa-studie van fostroxacitabine Bralpamide (fost approx, MIV-818) in combinatie met lenvatinib bij patiënten met hepatocellulair carcinoom ("HCC")", zal op 19 januari worden voorgesteld door Dr. Maria Reig, directeur van de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) en de Liver Oncology Unit van het Hospital Clinic van Barcelona in Spanje.