De raad van bestuur van Luye Pharma Group Ltd. heeft aangekondigd dat zijn nieuwe pijnstillende product Mimeixin (oxycodonhydrochloride en naloxonhydrochloride tabletten met verlengde afgifte) op 28 juni 2024 door de National Medical Products Administration ("NMPA") van de Volksrepubliek China ("China") is goedgekeurd voor het op de markt brengen, voor gebruik bij de behandeling van ernstige pijn (kankerpijn en niet-kankerpijn) die bij volwassenen alleen effectief kan worden bestreden met opioïden. Het voordeel van Mimeixin is de toevoeging van naloxon, een opioïde receptorantagonist, die door opioïden veroorzaakte constipatie ("OIC") vermindert door de binding van oxycodon aan opioïde receptoren in de darmen te blokkeren. In China is de ontwikkeling en productie van anesthetische en psychotrope geneesmiddelen aan strenge regels onderworpen.

Bedrijven die dergelijke producten ontwikkelen en produceren moeten een speciale vergunning krijgen, en het totale aantal bedrijven dat deze producten mag ontwikkelen of produceren wordt door de overheid bepaald, wat betekent dat de lat hoog ligt voor bedrijven die deze industrie willen betreden. Mimeixin is de eerste in China goedgekeurde tablet met oxycodonhydrochloride en naloxonhydrochloride met verlengde afgifte, die lokaal ontwikkeld is en technisch uitdagend is om te maken. Mimeixin kan pijn effectief bestrijden en tegelijkertijd darmstoornissen, zoals constipatie, als gevolg van opioïde geneesmiddelen verminderen.

Bovendien biedt een enkele dosis Mimeixin pijnverlichting tot 12 uur lang. Deze medicatie maakt ook gebruik van een unieke drug-locking technologie om drugsmisbruik te voorkomen. Alle soorten kanker veroorzaken vaak pijn, een kwellend symptoom dat de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk aantast.

Uit gegevens van het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (IARC) van de Wereldgezondheidsorganisatie blijkt dat alleen al in China in 2022 bijna 4,82 miljoen nieuwe gevallen van kanker gediagnosticeerd zullen worden. Pijn treft 60% tot 80% van de patiënten in een laat stadium van kanker en een derde van de getroffen personen ervaart ernstige pijn. Mimexin is een oraal tablet met verlengde afgifte in combinatie met oxycodon en naloxon, dat een pijnstillend effect heeft door de sterke opioïde receptoragonist oxycodon, en door de lage orale biologische beschikbaarheid van naloxon kan het zich direct binden aan de gastro-intestinale opioïde receptoren om door oxycodon veroorzaakte constipatie tegen te gaan zonder het pijnstillende effect te beïnvloeden.

Uitgebreide klinische studies hebben aangetoond dat in vergelijking met oxycodon met verlengde afgifte monotherapie, de combinatietherapie oxycodon-naloxon met verlengde afgifte een vergelijkbare pijnstillende werking heeft bij gelijkwaardige doseringen, terwijl de darmfunctiestoornissen aanzienlijk verbeteren en de incidentie en ernst van OIC verminderen. Bovendien hebben zowel de NCCN-richtlijnen voor klinische praktijken in oncologie: Adult Cancer Pain (2024.V2) en de Management of Cancer Pain in Adult Patients: ESMO Clinical Practice Guidelines stellen dat de combinatieformulering met verlengde afgifte van oxycodon en nalxon OIC aanzienlijk kan verbeteren bij patiënten met kankerpijn die een langdurige opioïdtherapie ondergaan. Naast het gebruik bij de pijnbestrijding bij kanker is in meerdere klinische onderzoeken bewezen dat oxycodonhydrochloride & naloxonhydrochlorides tabletten met verlengde afgifte effectieve analgetica zijn voor patiënten met matige tot ernstige pijn, zoals musculoskeletale pijn, postoperatieve pijn en lage rugpijn.

Bovendien verbeterde het constipatie bij deze patiënten aanzienlijk. Bovendien draagt het hoge risico op psychologische afhankelijkheid van opioïde analgetica aanzienlijk bij aan het wereldwijde probleem van misbruik van opioïden. Mimeixin maakt gebruik van gepatenteerde drug-locking technologie om het vermalen, extraheren en omzetten van oxycodon te voorkomen, waardoor drugsmisbruik wordt ontmoedigd.

Bovendien kan naloxon, door de activiteit van oxycodon te antagoneren, voorkomen dat gebruikers euforie ervaren en vervroegde ontwenning veroorzaken, een werkingsmechanisme dat Mimeixin in staat stelt om het risico van misbruik verder te beperken. Het bedrijf is van mening dat Mimeixin voldoet aan de heersende klinische eisen en een goed marktpotentieel heeft in China. Samen met de andere oncologieproducten van de Groep creëert het een uitgebreide productportefeuille.

Door gebruik te maken van de bestaande middelen en voordelen van de Groep op het gebied van oncologie, zal de toevoeging van Mimeixin het bereik en de ontwikkeling van het Bedrijf op dit gebied helpen versnellen.