Kyowa Kirin Co., Ltd. kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in een klinische studie van fase 2, multicenter, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde studie met parallelle groepen van tivozanib oogdruppels (KHK4951). Deze studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van KHK4951 bij patiënten met diabetisch maculair oedeem (DME). Tivozanib, het actieve ingrediënt van KHK4951, is een klein-molecuul vasculaire endotheliale groeifactorreceptor (VEGFR)-1, -2 en -3 tyrosinekinaseremmer (TKI), ontdekt en ontwikkeld door Kyowa Kirin.

KHK4951 is een nieuwe nano-gekristalliseerde tivozanib oogdruppel, ontworpen om het efficiënt af te leveren aan het posterieure oogweefsel en wordt ontwikkeld als een potentiële behandelingsoptie voor neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD) en DME. Een orale formulering van tivozanib wordt momenteel in de VS op de markt gebracht als FOTIVDA? door AVEO Oncology, een LG Chem Company, en in Europa door EUSA Pharma (UK) Ltd. voor een andere indicatie.

Voor de Fase 2 studie zullen 150 patiënten met DME gerekruteerd worden in de VS, Japan, Australië en Zuid-Korea. De primaire uitkomstmaat is een vermindering van 15 of meer letters ten opzichte van de uitgangswaarde in BCVA (Best gecorrigeerde gezichtsscherpte) zoals gemeten met de ETDRS gezichtsscherptekaart. Er wordt ook een aparte Fase 2-studie gestart om KHK4951 te evalueren bij patiënten met neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD).

Voor deze studie worden momenteel patiënten gerekruteerd. De bedrijven van de Kyowa Kirin Group streven ernaar bij te dragen aan de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld door nieuwe waarde te creëren door het nastreven van vooruitgang in biowetenschappen en -technologieën.