Amerikaanse FDA weigert goedkeuring voor combinatie geneesmiddel-apparaat van Supernus voor ziekte van Parkinson
08 april 2024 om 14:03 uur
Delen
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft geweigerd om de combinatie van Supernus Pharmaceuticals met een geneesmiddel en een apparaat goed te keuren voor de behandeling van bewegingsgerelateerde symptomen van de ziekte van Parkinson, aldus de geneesmiddelenproducent op maandag. (Verslaggeving door Puyaan Singh in Bengaluru; Bewerking door Shinjini Ganguli)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Supernus Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en verkoop van producten voor de behandeling van ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS). De diverse neurowetenschappelijke portfolio omvat goedgekeurde behandelingen voor epilepsie, migraine, attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD), hypomobiliteit bij de ziekte van Parkinson (PD), cervicale dystonie, chronische sialorrhea, dyskinesie bij PD-patiënten die een op levodopa gebaseerde therapie krijgen en door geneesmiddelen veroorzaakte extrapyramidale reacties bij volwassen patiënten. Het bedrijf ontwikkelt ook een reeks nieuwe kandidaat-producten voor het CZS, waaronder nieuwe potentiële behandelingen voor hypomobiliteit bij PD, epilepsie, depressie en andere aandoeningen van het CZS. De commerciële producten van het bedrijf omvatten onder andere Qelbree (viloxazine), GOCOVRI (amantadine), Oxtellar XR (oxcarbazepine), Trokendi XR (topiramaat) en APOKYN (apomorfinehydrochloride-injectie). Qelbree (viloxazine) is een nieuw niet-stimulerend product voor de behandeling van ADHD.
SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. 
