Kodiak Sciences Inc. heeft de opening aangekondigd van een nieuwe, op maat gebouwde, bioconjugatiefaciliteit binnen Lonza's Ibex® Dedicate productiecomplex in Visp (CH). De faciliteit zal een sleutelrol spelen bij de schaalvergroting van de productie van Kodiaks voornaamste therapeutische kandidaat KSI-301 ter ondersteuning van een potentiële wereldwijde commerciële lancering. Zodra de faciliteit volledig operationeel is en als KSI-301 wordt goedgekeurd voor commercieel gebruik, zal zij naar verwachting de capaciteit hebben om jaarlijks meer dan 10 miljoen dosisequivalenten van KSI-301 te leveren.

De sterke relatie tussen Kodiak en Lonza heeft geleid tot een meerjarige commerciële samenwerking die 12 voltijdse banen bij Kodiak Sciences in Visp en 70 banen bij Lonza heeft gecreëerd. Kodiak Sciences maakt gebruik van zijn kerntechnologie, het Antibody Biopolymer Conjugate (ABC) PlatformTM, om oogheelkundige therapieën van de volgende generatie en met lange levensduur te ontwikkelen. KSI-301 is de belangrijkste productkandidaat op basis van het ABC-platform, bestaande uit een op maat gemaakt antilichaam dat Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) remt, een krachtig cytokine waarvan bekend is dat het bijdraagt tot de pathologie van netvliesvasculaire ziekten, geconjugeerd met een fosforylcholine biopolymeer.

Bestaande klinische gegevens hebben het potentieel aangetoond voor verlengde dosering tot zes maanden bij bepaalde patiënten die met KSI-301 worden behandeld. KSI-301 wordt momenteel bestudeerd in parallelle Fase 3-studies voor natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie ("natte AMD"), diabetisch macula-oedeem ("DME"), retina veneuze occlusie ("RVO"), en niet-proliferatieve diabetische retinopathie ("NPDR"). Indien deze proeven succesvol zijn, is Kodiak Sciences van plan de gegevens van deze proeven op te nemen in een Biologics License Application (BLA) bij de Amerikaanse FDA en eventueel bij andere regelgevende instanties wereldwijd.

Lonza zal Kodiak ondersteunen bij de schaalvergroting en het veiligstellen van de toeleveringsketen naarmate Kodiak vordert in de richting van BLA-geschiktheid en mogelijke commerciële lancering om aan de groeiende marktvraag te voldoen.