Kodiak Sciences Inc. kondigt aan dat de gegevens van tarcocimab tedromer zullen worden gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Ophthalmology (AAO) die van 3 tot 6 november 2023 in San Francisco wordt gehouden. Tijdens de Retina Subspecialty Day op 3 november 2023 zullen voor het eerst gedetailleerde resultaten worden gepresenteerd van de Fase 3 GLOW-studie van tarcocimab tedromer bij patiënten met niet-proliferatieve diabetische retinopathie. In de cruciale GLOW-studie worden alle patiënten gerandomiseerd om ofwel elke zes maanden tarcocimab te ontvangen na initiërende doses die op de basislijn, 8 weken en 20 weken in de studie worden gegeven, of om schijninjecties te ontvangen.

Het primaire eindpunt was het percentage met tarcocimab behandelde patiënten dat ten minste een verbetering van 2 stappen op de diabetic retinopathy severity scale (DRSS), een beoordelingssysteem dat de mate van retinopathie meet, ondervond in vergelijking met patiënten in de shamgroep. Het belangrijkste secundaire eindpunt was het percentage met tarcocimab behandelde patiënten dat een complicatie kreeg die het gezichtsvermogen bedreigde, waaronder progressie naar diabetisch maculair oedeem of proliferatieve diabetische retinopathie, vergeleken met patiënten in de shamgroep. Diabetische retinopathie (DR) is een veel voorkomende complicatie van diabetes die het oog aantast.

Als deze onbehandeld blijft, ontwikkelt diabetische retinopathie zich verder en kan uiteindelijk leiden tot ernstige complicaties die het gezichtsvermogen bedreigen, zoals diabetisch maculair oedeem en proliferatieve diabetische retinopathie. Naar schatting hebben 10 miljoen van de 36 miljoen Amerikaanse volwassenen met diabetes diabetische retinopathie. De Fase 3 GLOW-studie is een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde pivotale superioriteitsstudie die is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van tarcocimab tedromer te evalueren bij patiënten die geen behandeling hebben ondergaan en matig ernstige tot ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie ("NPDR") hebben.

Patiënten worden gerandomiseerd om ofwel elke zes maanden tarcocimab te ontvangen na initiërende doses die gegeven worden bij baseline, 8 weken en 20 weken in de studie, of om schijninjecties te ontvangen. Het primaire eindpunt is na één jaar. Uitkomsten zijn onder andere veranderingen in de ernst van diabetische retinopathie, gemeten op een gestandaardiseerde fotografische beoordelingsschaal, en het percentage van de met tarcocimab behandelde patiënten dat een gezichtsbedreigende complicatie ontwikkelde als gevolg van diabetische retinopathie.