Kodiak Sciences Inc. kondigt top-line, éénjarige (48 weken) resultaten aan voor de op het ABC-platform gebaseerde onderzoekstherapie tarcocimab tedromer 5 mg van de pivotal BEACON studie bij patiënten met macula-oedeem als gevolg van retinale vene occlusie (RVO). Maculair oedeem als gevolg van occlusie van netvliesaders treft wereldwijd ongeveer 16,4 miljoen volwassenen en 1,1 miljoen in de Verenigde Staten. De standaard therapeutische middelen zijn goedgekeurd voor maandelijkse injecties.

BEACON is een gerandomiseerd, dubbel gemaskeerd, multicenter, actief-vergelijker-gecontroleerd fase 3-klinisch onderzoek bij behandelingsnaïeve patiënten met gezichtsverlies en macula-oedeem als gevolg van netvliesaderocclusie, met inbegrip van zowel vertakkings- (BRVO) als centrale (CRVO) subtypes. BEACON randomiseerde 568 deelnemers 1:1 in twee behandelingsarmen: tarcocimabtedromer 5 mg versus aflibercept 2mg. De resultaten van de BEACON-studie toonden aan: Deze toekomstgerichte verklaringen zijn niet gebaseerd op historische feiten en omvatten verklaringen met betrekking tot: de mogelijke implicaties van de Beacon-resultaten, inclusief hun belang en klinische relevantie, de mogelijkheid dat ze bijkomend ondersteunend bewijs leveren voor de ontwikkeling van Kodiaks ABC Platform en van het platform afgeleide geneesmiddelen, en bijkomende inzichten die kunnen worden verschaft door de GLOW-gegevens in combinatie met de BEACON-resultaten; het gedifferentieerde duurzaamheidsprofiel van tarcocimab; het potentieel voor Kodiaks ABC Platform en tarcocimab om belangrijke innovaties te zijn voor patiënten; de verwachte timing voor de voltooiing en vrijgave van topline gegevens voor de GLOW-studie; en verwachtingen en plannen voor de ontwikkeling van KSI-501.

Deze risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: het risico dat de BEACON en/of GLOW resultaten niet het verwachte bewijs, inzicht of voordeel opleveren; het risico dat de lopende klinische studies en de ontwikkeling van tarcocimab en/of KSI-501 worden overschreden, gewijzigd of vertraagd; het risico dat de veiligheids-, werkzaamheids- en duurzaamheidsgegevens die in huidige of eerdere studies bij productkandidaten zijn waargenomen, niet voortduren of aanhouden; het risico dat KSI-501 VEGF en IL-6 niet remt of geen impact heeft op de behandeling van patiënten zoals verwacht; het risico dat een of meer van de productkandidaten niet succesvol ontwikkeld, goedgekeurd of gecommercialiseerd worden; ongunstige omstandigheden in de algemene studie studie.