Op 6 november 2023 kondigde Kodiak aan dat haar Fase 3 GLOW superioriteitsstudie waarbij tarcocimab tedromer 5 mg wordt geëvalueerd bij matig ernstige tot ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR), het primaire eindpunt voor één jaar heeft behaald. De Fase 3 GLOW-studie is een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde pivotale superioriteitsstudie die is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van tarcocimab tedromer te evalueren bij patiënten die geen behandeling hebben ondergaan en matig ernstige tot ernstige NPDR hebben. Patiënten worden gerandomiseerd om ofwel elke zes maanden tarcocimab te ontvangen na aanvangsdoses gegeven bij baseline, 8 weken en 20 weken in de studie, of om schijninjecties te ontvangen. Na één jaar voldeed GLOW aan het primaire eindpunt van het percentage patiënten met ten minste een verbetering van 2 stappen op de Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS)-score, een beoordelingssysteem dat de mate van retinopathie meet.

Tarcocimab behaalde een 29-voudig verhoogde responsratio, met 41,1% van de evalueerbare patiënten met tarcocimab die ten minste een verbetering van 2 stappen vertoonden versus 1,4% van de evalueerbare patiënten in de shamgroep (p minder dan 0,0001). De gezichtsscherpte en netvliesanatomie waren verbeterd en stabiel met tarcocimab op de verlengde doseringsintervallen. Na één jaar voldeed GLOW ook aan het belangrijkste secundaire eindpunt van grotere reducties in het percentage patiënten dat gezichtsbedreigende complicaties ontwikkelt (zoals diabetisch macula-oedeem en proliferatieve diabetische retinopathie), versus sham, met een 89% lager risico, namelijk 21,0% versus 2,3% (p minder dan 0,0001).

Tarcocimab toonde ook een risicovermindering van 95% in de ontwikkeling van DME, versus sham, van 13,7% bij sham versus 0,7% bij tarcocimab. Na het optreden van een gezichtsbedreigende complicatie werden alle proefpersonen gered met open-label tarcocimab, waarbij de proefpersonen eenmaal per maand twee laaddoses kregen, gevolgd door voortgezette dosering om de 12 weken. Bij patiënten die gezichtsbedreigende complicaties ontwikkelden, werden zowel de aanvankelijke afname van de gezichtsscherpte als de verslechtering van de retinale anatomie snel onder controle gebracht en vervolgens gestabiliseerd door elke 12 weken tarcocimab te doseren.