Keymed Biosciences Inc. kondigt aan dat de nieuwste gegevens van een Fase I klinische studie van CMG901 (ook bekend als AZD0901), een Claudine 18.2 gericht antilichaam-drug conjugaat, in de behandeling van gevorderde maag-/gastro-oesofageale junctie (G/GEJ) kanker zijn gepresenteerd door middel van een mondelinge presentatie op de American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting 2024. Deze presentatie is een update van eerder gepresenteerde gegevens tijdens de November 2023 sessie van de ASCO Plenary Series, met een mediane follow-up van 10,1 maanden. De KYM901-studie (NCT04805307) is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek, immunogeniciteit en voorlopige werkzaamheid van CMG901 te evalueren bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren.

Vanaf 24 februari 2024 ontvingen in totaal 113 patiënten met G/GEJ-kanker CMG901 in doses van respectievelijk 2,2 mg/kg, 2,6 mg/kg en 3,0 mg/kg (n=44, 50 en 19). De mediane lijn van eerdere therapie van de patiënten was twee. 74% van de patiënten kreeg eerder een anti-PD-1/PD-L1-therapie.

Onder 89 evalueerbare patiënten met Claudine 18.2-high (gedefinieerd als 2+ membraankleuring intensiteit in 20% tumorcellen) G/GEJ-kanker in de 2,2-3,0 mg/kg cohorten, waren de bevestigde objectieve respons (ORR) en bevestigde ziektecontrole (DCR) respectievelijk 35% en 70%. Een bevestigde ORR van 48% werd waargenomen in het 2,2 mg/kg cohort. Voor alle 93 patiënten met Claudine 18.

2-high G/GEJ-kanker waren de mediane progressievrije overleving (mPFS) en de mediane totale overleving (mOS) respectievelijk 4,8 maanden en 11,8 maanden. Wat de veiligheid betreft, traden bij 55% van de 113 patiënten met G/GE J-kanker in de 2,2 tot 3 behandeling-ergente ongewenste voorvallen (TEAE's) op, en geneesmiddel-gerelateerde ernstige AE's werden bij 32% van de patiënten gemeld. 8% van de patiënten stopte met de behandeling met CMG901 vanwege geneesmiddel-gerelateerde AEs.

Over het geheel genomen had CMG901 een beheersbaar veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel, en de meeste bijwerkingen werden goed beheerd door profylactische medicatie of standaardbehandeling terwijl de behandeling met CMG901 werd voortgezet. CMG901 toonde veelbelovende werkzaamheid bij patiënten met gevorderde Claudine 18.2-hoge G/GEJ-kanker.