Innovent kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in een fase 3 klinische studie (CLEAR) van Picankibart (anti-IL23p19 monoklonaal antilichaam) bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Innovent Biologics, Group. kondigde aan dat de eerste patiënt met matige tot ernstige plaque psoriasis met succes is gedoseerd in een fase 3 klinische studie (CLEAR) van picankibart (R&D code: IBI112), een recombinante anti-interleukine 23p19 subunit (IL23p19) antilichaam injectie. De CLEAR studie (clinicaltrials.gov, NCT05645627) is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 3 klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van picankibart te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Voor deze studie zijn ongeveer 500 proefpersonen met matige tot ernstige plaque psoriasis gepland. Na 4 weken screening zullen de proefpersonen die voldoen aan de toelatingscriteria van de studie in een verhouding van 2:2:1 worden gerandomiseerd naar picankibart groep 1 (initiële dosis van 200mg en vervolgens 200mg om de 12 weken), picankibart groep 2 (initiële dosis van 200mg en vervolgens 100mg om de 12 weken), of placebogroep. De onderzoeksperiode zal naar verwachting 68 weken bedragen.

De CLEAR-studie is de eerste fase 3 klinische studie van innovatieve geneesmiddelen uit de IL-23 klasse in China. Innovent zal zijn leidende positie in klinische ontwikkeling blijven benutten en de hoge kwaliteit van innovatieve geneesmiddelen blijven garanderen, en streven naar betere behandelingsopties voor psoriasispatiënten op zo kort mogelijke termijn.