Gritstone bio, Inc. kondigde aan dat het een contract heeft gekregen van de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) voor het uitvoeren van een Fase 2b vergelijkende studie waarin Gritstone's zelfversterkende mRNA (samRNA)-vaccin-kandidaat die Spike bevat plus andere virale doelwitten ter bescherming tegen COVID-19 worden geëvalueerd. De overeenkomst, met een waarde tot $433 miljoen, werd toegekend als onderdeel van "Project NextGen", een initiatief van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) om een pijplijn van nieuwe, innovatieve vaccins en therapeutica te ontwikkelen die een bredere en duurzamere bescherming tegen COVID-19 bieden.

In het kader van het contract zal Gritstone bio een gerandomiseerde Fase 2b dubbelblinde studie met 10.000 deelnemers uitvoeren om de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van het nieuwe generatie COVID-19-vaccin van Gritstone te vergelijken met een goedgekeurd COVID-19-vaccin. De voorbereidingen voor de studie zijn aan de gang en de uitvoering van de studie wordt volledig gefinancierd door BARDA. Gritstone zal de studie in de Verenigde Staten uitvoeren in samenwerking met het COVID-19 Prevention Network (CoVPN), een door NIAID gesteund netwerk van klinische proeflocaties in het Fred Hutchinson Cancer Center met ervaring in het uitvoeren van grote COVID-19 vaccinstudies.