Het bestuur van Grand Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat de partner van de Groep op het gebied van oogheelkunde, Formosa Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Fase II klinische studie en twee Fase III klinische studies van APP13007, een ontstekingsremmende en pijnstillende hormoon nanosuspensie oogdruppel, met succes de klinische eindpunten hebben bereikt. Volgens de klinische resultaten heeft APP13007 een aanzienlijke doeltreffendheid bij de behandeling van postoperatieve ontstekingsremmende en pijnstillende oogheelkunde met een gunstige veiligheid. Het is van plan om in de eerste helft van dit jaar een New Drug Application (NDA) in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

De Groep heeft de exclusieve ontwikkelings- en commercialiseringsrechten van dit product op het Chinese vasteland, in Hongkong en Macau. APP13007 is een ontstekingsremmend en pijnstillend hormoon in nano-suspensie voor oogdruppels. De unieke nanopreparatietechniek biedt een doeltreffende oplossing voor de lage biologische beschikbaarheid en de veiligheidsrisico's die worden veroorzaakt door de lage oplosbaarheid van hormoonproducten in water.

De Fase II klinische studie (CPN-201) en twee Fase III klinische studies (CPN301 en CPN-302) van APP13007 in de Verenigde Staten zijn gerandomiseerd, dubbelblind en placebo-gecontroleerd. In totaal werden bijna 900 patiënten na cataractchirurgie ingeschreven, en het belangrijkste klinische eindpunt was de evaluatie van het percentage proefpersonen bij wie de oogontsteking na de cataractchirurgie volledig verdween en de pijn volledig werd verlicht en zonder herhaling bleef. Volgens de resultaten van de uitgebreide statistische analyse van de drie klinische studies waren, wat betreft de veiligheid, de gegevens van de behandelingsgroep en de controlegroep vergelijkbaar, en de proefpersonen verdroegen APP13007 goed; wat betreft ontstekingsremming, na 14 dagen continue toediening, was het aandeel van het aantal frontcellen (ontstekingsindicatoren) in de behandelingsgroep en de controlegroep nul: 58,2% vs 17,3%.2% vs 17,3%; in termen van pijnstilling was het percentage proefpersonen in de behandelingsgroep en de controlegroep die antwoordden dat de pijnindex nul was op de 4e dag 81,4% vs 47,4%; in termen van persistentie van het medicijneffect was het percentage proefpersonen in de behandelingsgroep en de controlegroep die een pijnindex van nul behielden van de 4e dag tot de 15e dag 71,6% vs 27,7%.

Uit bovenstaande analyse blijkt dat APP13007 significant beter is dan de controlegroep in de behandeling van ontstekingsremmende en pijnstillende middelen na cataractchirurgie met een gunstige veiligheid. Wat de registratie in China betreft, heeft de Groep bovendien in januari van dit jaar een aanvraag voor een Investigational New Drug ingediend bij de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China voor GPN00833 (APP13007). Hormoon oogheelkundige preparaten zijn een van de meest gebruikte en effectieve geneesmiddelen voor de behandeling van oculaire ontstekingsreacties, die de ontstekingsreactie en de toestand na oogheelkundige chirurgie snel en effectief onder controle kunnen houden.

Wegens de beperkte technologie van oftalmologische preparaten worden de huidige oftalmologische hormoonpreparaten in China gedomineerd door ingevoerde producten. Er zijn de afgelopen tien jaar geen nieuwe producten in dit marktsegment op de markt gekomen. Er is dringend behoefte aan sterke hormonale oogdruppels met een hoge veiligheid in de kliniek, en het APP13007 product zal naar verwachting de leemte in de klinische vraag opvullen.

Als een van de belangrijkste geïntegreerde ondernemingen voor O&O, productie en verkoop van oftalmologische geneesmiddelen in China, heeft de Groep bijna 30 oftalmologische producten, voornamelijk gericht op belangrijke indicaties zoals droge ogen, netvliesbloedingen, glaucoom, cataract, ontstekingsremmers en bijziendheid, die chemische preparaten, Chinese geneesmiddelenpreparaten en ooggezondheidsproducten omvatten, waaronder geneesmiddelen op recept, OTC-geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, consumptiegoederen en andere belangrijke categorieën, waardoor een "openbaar ecosysteem voor oogzorg" wordt gecreëerd.openbaar ecosysteem voor oogzorg" door de integratie van "preventie + behandeling + gezondheidszorg". Op het gebied van innovatie en O&O heeft de Groep wereldwijd enkele innovatieve producten gereserveerd voor de behandeling van "bijziendheid", "droge ogen", "pterygium" en "ontstekingsremmend en pijnstillend middel na oogheelkundige chirurgie". Zo werd het innovatieve product CBT-001 voor de behandeling van pterygium in maart van dit jaar goedgekeurd voor een klinische studie van fase III in China; GPN00136 (BRM421), een peptidemedicijn met kleine moleculen voor de behandeling van droge ogen, diende in januari van dit jaar een IND-aanvraag in bij de NMPA en werd aanvaard.

In de toekomst zal het gebied zich houden aan de ontwikkelingsstrategie van "leading by the blockbuster innovative drugs and devices, and based on the products of the public eye care ecosystem", voortdurend de invloed van de industrie versterken en nieuwe doorbraken bereiken op zakelijk gebied. De Groep legt altijd de nadruk op O&O van innovatieve producten en geavanceerde technologieën. Met een patiëntgerichte en op innovatie gerichte aanpak zal de Groep blijven investeren in innovatieve producten en geavanceerde technologieën van wereldklasse om tegemoet te komen aan onvervulde klinische behoeften, haar productpijplijn te verrijken en de toeleveringsketen te verbeteren.

De Groep hanteert de strategie van "wereldwijde expansie en twee cycli", waarbij een nieuw patroon wordt gevormd van binnenlandse en internationale cycli die elkaar versterken. Op die manier kan de Groep haar industriële voordelen en O&O-capaciteiten ten volle benutten, het commercialiseringsproces van innovatieve producten versnellen en patiënten wereldwijd meer geavanceerde en diverse behandelingsmogelijkheden bieden.