FluoGuide A/S heeft op het World Molecular Imaging Congress (WMIC) van 28 september tot 1 oktober 2022 in Miami, VS, de presentatie bekendgemaakt van de uitstekende klinische gegevens van de afgeronde fase I/IIa-studie met FG001 bij patiënten met agressieve hersenkanker die een operatie ondergaan. Op hetzelfde congres werden ook veelbelovende preklinische gegevens over FG002 gepresenteerd. Andreas Kjaer, Professor en CSO bij FluoGuide presenteerde de uitstekende fase I/IIa klinische gegevens van FG001 bij agressieve hersenkanker op het World Molecular Imaging Congress (WMIC).

In de fase I/IIa-studie, met hoofdchirurg Jane Skjøth-Rasmussen als hoofdonderzoeker, verzamelde de neurochirurg tijdens de operatie 31 weefselmonsters van de 8 patiënten die met FG001 werden gedoseerd, bij 36 en 48 mg 's avonds. Dit omvatte zowel weefsel dat oplichtte als weefsel dat niet oplichtte. Na de operatie beoordeelden twee histopathologen onafhankelijk van elkaar de monsters en bepaalden of de weefselmonsters kanker bevatten of niet.

De histopathologen lazen de monsters blind, wat betekent dat zij niet wisten waar de neurochirurg de monsters had genomen en of de monsters waren opgelicht. 100% van de biopten die oplichtten tijdens de operatie bevatten kanker. Bij de 40 patiënten aan wie FG001 werd toegediend, bleek FG001 veilig te zijn en goed te worden verdragen.

Er werden geen ernstige geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen gemeld. Slechts enkele (4) geneesmiddelgerelateerde lichte bijwerkingen (graad 1 en 2) werden gemeld bij 3 patiënten van de 40 opgenomen patiënten. Op basis van de uitstekende klinische gegevens is FG001 gevorderd tot een fase IIb-studie bij agressieve hersenkanker, waarvan het topresultaat wordt verwacht in H1 2023.