FluoGuide A/S heeft aangekondigd dat het bedrijf de eerste patiënt heeft ingeschreven in de fase IIa-studie met FG001 bij hoofd-halskanker. De lopende fase IIa-studie wordt uitgevoerd in samenwerking met de afdeling Otolaryngologie, Hoofd-Hals Chirurgie en Audiologie van het Universitair Ziekenhuis, Rigshospitalet in Denemarken. Het fase IIa onderzoek is ontworpen om proof-of-concept te verkrijgen in hoofd- en halskanker voor de uPAR platformtechnologie die wordt gebruikt om de chirurgische verwijdering van kanker te begeleiden.

Het primaire eindpunt is gevoeligheid, gedefinieerd als het relatieve aantal patiënten waarbij FG001 de door histopathologie bevestigde kanker oplicht. FluoGuide wil maximaal 16 patiënten inschrijven en de top-line resultaten zullen naar verwachting beschikbaar zijn in H1 2023. FluoGuide heeft hoofd- en halskanker geselecteerd vanwege de grote onbeantwoorde behoefte en het bewijs dat uPAR in deze kankers overgeëxpresseerd is.