Eyenovia, Inc. (NasdaqCM:EYEN) kondigde haar plannen aan voor het versnellen van de ontwikkeling van haar potentiële multi-miljard dollar product voor pediatrische progressieve myopie (MicroPine) en startte een proces om strategische alternatieven te onderzoeken om de aandeelhouderswaarde te maximaliseren. Als onderdeel van dit proces is het bedrijf van plan om een breed scala aan opties te overwegen, waaronder de mogelijke verkoop van activa van het bedrijf, een verkoop van het bedrijf, een fusie of andere strategische actie. In samenhang met het strategische proces en de focus op MicroPine, een product in een vergevorderd stadium, herhaalde Eyenovia zijn onmiddellijke commercialisatiemogelijkheden en bedrijfsbesparingen die bedoeld zijn om de bedrijfskosten te verlagen, terwijl de twee FDA-goedgekeurde producten van het bedrijf waarde blijven genereren.

De markt voor pediatrische progressieve myopie vertegenwoordigt een belangrijke kans voor Eyenovia, zowel in de Verenigde Staten als in China. Deze ziekte, waarvoor geen door de FDA goedgekeurde farmaceutische behandelingen bestaan, is door verschillende medische en optometrische organisaties een epidemie genoemd. Het aantal kinderen dat een groot risico loopt om een aanzienlijk, blijvend gezichtsverlies te ontwikkelen als gevolg van progressieve bijziendheid wordt in de VS geschat op vijf miljoen, en de waarde van deze indicatie wordt door externe experts op dit gebied geschat op $1,8 miljard.

We zijn enthousiast over het vooruitzicht van een tussentijdse analyse van onze CHAPERONE-gegevens later dit jaar, wanneer we kunnen evalueren of deze placebogecontroleerde studie al dan niet ongewijzigd moet worden voortgezet of dat we mogelijk snel moeten toewerken naar een NDA-aanvraag in 2025," aldus Michael Rowe, Chief Executive Officer van Eyenovia. In de tussentijd zullen we strategische mogelijkheden voor MicroPine evalueren met organisaties die beschikken over de bestaande capaciteiten en infrastructuur die nodig is om deze grote kans volledig te benutten.

Daarnaast blijven we aanzienlijke vooruitgang boeken met onze commercialisatiestrategie, waarbij Mydcombi en Avenova momenteel verkocht worden via ons doelgerichte verkoopteam en clobetasol deze zomer al commercieel gelanceerd zal worden. We bereiden ons ook voor op een ontmoeting met de FDA in de zomer om een snelle weg voor te stellen voor de goedkeuring van ons Optejet-apparaat van de volgende generatie, dat ons, gezien de optimalisatie voor thuisgebruik en de aanzienlijke productievoordelen ten opzichte van onze huidige versie, niet alleen beter in staat stelt om onze huidige programma's en partnerschappen te ondersteunen, maar ook nieuwe potentiële samenwerkingen. We zijn echter van mening dat deze vooruitgang en het bredere potentieel van MicroPine, dat we binnen enkele weken weer in handen zullen hebben, door de financiële markten onderschat en ondergewaardeerd wordt.

Als gevolg daarvan blijven we ons concentreren op het leggen van een basis voor versnelde omzetgroei in 2025, maar zijn we tegelijkertijd bezig met het terugdringen van kosten op gebieden die geen invloed hebben op ons vermogen om onze kernstrategie uit te voeren en met het onderzoeken van een mogelijke transactie of transacties die kapitaal zouden kunnen genereren of anderszins de waarde zouden kunnen verhogen voor onze aandeelhouders, die ons zeer blijven steunen. Ik kijk ernaar uit om in de komende weken samen met mijn medebestuursleden een breed scala aan alternatieven te evalueren? Eyenovia doet deze aankondiging om aandeelhouders en het publiek te informeren dat naast de actieve uitvoering van de oogheelkundige programma's van het bedrijf, zoals uiteengezet in de bedrijfspresentatie en de bij de regelgevende instanties ingediende documenten, het bedrijf ook van plan is om besprekingen aan te gaan over strategische alternatieven met als doel het maximaliseren van de waarde voor de aandeelhouders.

Eyenovia is bezig investeringsbanken in te schakelen om te helpen bij de evaluatie. Er kan geen zekerheid worden gegeven dat dit proces zal resulteren in het aangaan of voltooien van een transactie door het bedrijf. Eyenovia is niet van plan verdere mededelingen te doen over het strategische evaluatieproces, tenzij en totdat een specifieke actie is goedgekeurd.