Everest Medicines heeft aangekondigd dat het Pharmaceutical Administration Bureau van de Macau Special Administration Region, China, haar New Drug Application (NDA) voor Nefecon® heeft goedgekeurd voor de behandeling van primaire immunoglobuline A nefropathie (IgAN) bij volwassenen met risico op ziekteprogressie. Macau is de eerste regio in Everest-gebieden die Nefecon® NDA-goedkeuring heeft ontvangen. De Fase 3 klinische studie NefIgArd, een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter studie, evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van Nefecon® in een eenmaal daagse dosis van 16 mg, in vergelijking met placebo, bij volwassen patiënten met primaire IgAN die een geoptimaliseerde RASi-therapie kregen.

De NefIgArd-studie is een 2-jarige studie, die bestond uit negen maanden behandeling met Nefecon® of placebo, gevolgd door een follow-up periode van 15 maanden zonder studiemedicijn. Het primaire eindpunt, tijdgewogen gemiddelde van de eGFR over 2 jaar, toonde een statistisch significant en klinisch betekenisvol voordeel van Nefecon® ten opzichte van placebo (p-waarde < 0,0001). Het toonde ook een verschil in 2-jaars totale eGFR-helling van 2,95 mL/min per 1,73 m < sup>2 per jaar in het voordeel van Nefecon®.

De gegevens weerspiegelden de voordelen van de behandeling voor de gehele onderzoekspopulatie, ongeacht het uitgangsniveau van de UPCR.