Calliditas Therapeutics AB kondigt aan dat haar partner Everest Medicines heeft aangekondigd dat de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) Nefecon® heeft goedgekeurd voor de behandeling van primaire immunoglobuline A nefropathie (IgAN) bij volwassenen met risico op ziekteprogressie. China heeft de meeste primaire glomerulaire ziekten ter wereld, met naar schatting vijf miljoen IgAN-patiënten. Er is een zeer grote medische behoefte aan nieuwe therapieën voor IgAN-patiënten in China en andere Aziatische landen.

Everest kondigde ook aan dat het, naast de goedkeuring van Nefecon in China en Macau, op korte termijn een besluit verwacht over de goedkeuring van de New Drug Application (NDA) in Singapore en Hongkong. De resultaten van de Chinese subpopulatieanalyse van de Fase 3 NefIgArd studie, gepresenteerd op de American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2023, leverden bewijs dat het behandeleffect van Nefecon in het Chinese cohort groter was dan in de globale dataset met betrekking tot nierfunctie, proteïnurie en microhematurie. In het Chinese cohort toonde de gemiddelde absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in eGFR na 24 maanden een reductie van ongeveer 66% in het verlies van deze maat van nierfunctie met Nefecon, vergeleken met een reductie van 50% in het verlies van eGFR in de wereldwijde dataset.