Everest Medicines heeft aangekondigd dat het Pharmaceutical Administration Bureau van de Speciale Administratieve Regio Macau, China haar New Drug Application (NDA) voor Nefecon® heeft geaccepteerd voor de behandeling van primaire immunoglobuline A nefropathie (IgAN) bij volwassenen met risico op ziekteprogressie. Het bedrijf verwacht in 2023 NDA-goedkeuring te ontvangen in Macau. De NDA-goedkeuring in Macau markeert de derde regio, na het vasteland van China in november 2022 en Singapore in april 2023, waar Everest met succes Nefecon® heeft ingediend als een first-in-disease behandelingstherapie.

Nefecon® is al goedgekeurd en op de markt gebracht in de Verenigde Staten, de Europese Unie en het Verenigd Koninkrijk. De NDA voor Nefecon® op het Chinese vasteland wordt momenteel met voorrang beoordeeld en zal naar verwachting in de tweede helft van dit jaar worden goedgekeurd. Het was het eerste niet-oncologische geneesmiddel dat een Breakthrough Therapy Designation ontving in China, wat de dringende behoefte aan Nefecon® als een first-in-disease therapeutische optie in het land versterkt.

Nefecon® is sinds april beschikbaar voor klinisch gebruik in het Shanghai Ruijin Hospital in Hainan via een programma voor vroege toegang.