Everest Medicines kondigt de voltooiing aan van de patiënteninschrijving voor de China open-label uitbreiding (cOLE) van de Fase 3 NefIgArd studie. De cOLE-studie biedt een extra 9 maanden behandeling met Nefecon® aan alle in aanmerking komende patiënten die de NefIg Ard-studie hebben voltooid en zal de werkzaamheid en veiligheid van een verlengde en herhaalde behandeling met Nefecon® evalueren bij patiënten met IgA-nefropathie (IgAN). De Fase 3 klinische studie NefIg Ard is een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter studie die de werkzaamheid en veiligheid van Nefecon® versus placebo beoordeelde op een achtergrond van geoptimaliseerde RAS-remmertherapie.

Het onderzoek voldeed aan het primaire eindpunt, waarbij Nefecon®® een zeer statistisch significant voordeel ten opzichte van placebo liet zien (p-waarde < 0,0001) voor de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) over een periode van twee jaar van 9 maanden behandeling met Nefec on of placebo en 15 maanden follow-up zonder geneesmiddel. Patiënten in het cOLE-onderzoek zullen doorgaan met RAS-remmertherapie (ACE's en/of ARB's) en gedurende 9 maanden behandeld worden met Nefecon®? op 16mg/dag.

Aan het einde van de behandelingsperiode zal de verandering in eGFR en urine proteïne tot creatinine ratio (UPCR) worden geëvalueerd.