Cyteir Therapeutics, Inc. heeft resultaten van een Fase 1 dosisescalatie monotherapie-studie met CYT-0851 gepresenteerd op een poster met de titel “Fase 1 resultaten van CYT-0851 bij patiënten met gevorderde vaste en hematologische kankers” (Abstract: 3084, Poster: 76) op de jaarvergadering van 2022 van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, Illinois. De primaire doelstellingen van de fase 1-dosisescalatiestudie met CYT-0851 waren het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis, het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid. Belangrijke secundaire doelstellingen zijn de bepaling van de farmacokinetische parameters, het optimale doseringsschema en de voorlopige anti-tumoractiviteit.

Op 13 april 2022 waren 80 patiënten ingeschreven in twaalf dosis-escalatiecohorten van 30 mg tot 1.200 mg totale dagelijkse dosis. Tachtig patiënten waren evalueerbaar voor veiligheid en 65 patiënten waren evalueerbaar voor werkzaamheid. Bij solide tumoren: Vijfenveertig patiënten waren evalueerbaar voor respons en één onbevestigde gedeeltelijke respons (PR) werd bereikt bij een patiënt met weke-delen-sarcoom die bijna 11 maanden werd behandeld.

Negentien patiënten (42%) hadden stabiele ziekte en twaalf patiënten (27%) hadden een afname van de doelwitlaesiegrootte voor een totaal ziektecontrolepercentage van 44%. Stabiele ziekte (42%) werd gezien bij patiënten met weke-delen-sarcoom, squameuze hoofd-halscel-, pancreas-, ovarium-, en borstkanker. Bij hematologische kankers: Bij achttien patiënten met non-Hodgkin-lymfoom was de respons evalueerbaar.

Respons werd gezien bij patiënten met folliculair lymfoom (1 complete respons (CR) en 1 PR) en diffuus groot B-cel lymfoom (1 PR). Drie patiënten met folliculair lymfoom, één patiënt met diffuus groot B-cel lymfoom en één patiënt met hairy-cell leukemie bereikten stabiele ziekte. Patiënten die op CYT-0851 reageerden vertoonden een duurzaam klinisch voordeel, zoals blijkt uit de meer dan 18 maanden durende behandeling bij de patiënt met folliculair lymfoom die een CR bereikte.