Castle Biosciences, Inc. zal nieuwe gegevens delen op het 20e congres van de European Association of Dermato-Oncology (EADO), dat wordt gehouden van 4 tot 6 april 2024 in Parijs, Frankrijk. Deze gegevens tonen het vermogen aan van de DecisionDx-Melanoma en DecisionDx-SCC tests om de klinische besluitvorming te verbeteren door middel van nauwkeurige risicostratificatie van patiënten met cutaan melanoom (CM) en plaveiselcelcarcinoom (SCC). Castle presenteert de volgende posters op de EADO: DecisionDx-Melanoma: Titel: Patiënten die afzien van sentinel lymfeklierbiopsie na 31-GEP-testen ondervinden geen schade: Een prospectieve, multicenter analyse. Samenvatting: Dit onderzoek bevat gegevens van Castle's prospectieve, multicentrische studie van patiënten met T1-T2 CM tumoren die overwogen werden voor een SLNB.

Binnen een mediane follow-up van twee jaar had geen van de patiënten met laag-risico DecisionDx-Melanoma testresultaten (klasse 1A) die op basis van hun resultaten besloten om af te zien van een SNLB, een tumorrecidief. Deze onderzoeksgegevens ondersteunen het gebruik van de DecisionDx-Melanoma test om beslissingen over SLNB te onderbouwen en tonen aan dat deze test patiënten met een laag risico op positieve sentinel lymfeklieren (SLN) kan identificeren die veilig van de SLNB-procedure kunnen afzien, waardoor de kosten voor de gezondheidszorg en de complicaties van de procedure afnemen. Titel: De gezondheidseconomische impact van de 31-gen expressie profieltest voor behandel- en surveillance managementplannen bij patiënten met cutaan melanoom.

Samenvatting: De DecisionDx-Melanoma-test is gevalideerd om het individuele risico op SLNB-positiviteit en het vijfjaarsrisico op recidief en metastase voor patiënten met CM te voorspellen. In dit onderzoek werd de impact op de kostenbesparingen onderzocht van het gebruik van de DecisionDx-Melanoma-test om de op risico afgestemde klinische besluitvorming te sturen in vergelijking met het gebruik van de huidige standaard voor de stadiëring van melanoom, het AJCC-stadium van een patiënt. De kosten van door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) aanbevolen praktijken voor patiënten met melanoom die in het onderzoek werden geëvalueerd, omvatten: SLNB, klinische bezoekschema's, beeldbewaking en adjuvante behandeling voor patiënten die daarvoor in aanmerking komen.

Het onderzoek stelde vast dat het gebruik van de testresultaten van DecisionDx-Melanoma om de besluitvorming te sturen, commerciële betalers meer dan $3 miljoen zou kunnen besparen (30% kostenbesparing per miljoen leden over vijf jaar) in vergelijking met zorg op basis van het AJCC-stadium, waarbij 95% van deze potentiële kostenbesparingen in het eerste jaar na de diagnose zouden optreden (verwachte besparingen in het eerste jaar van ongeveer $2,5 miljoen). DecisionDx-SCC: Titel: Evaluatie van de prestaties van een klinisch-pathologisch prognostisch nomogram en het nut van de 40-gene expressie profiel (40-GEP) test bij het verfijnen van het risico op metastase in hoog-risico cutaan plaveiselcelcarcinoom (HR-cSCC) patiënten. Samenvatting: De DecisionDx-SCC test gebruikt de tumorbiologie van een patiënt om onafhankelijk het risico op regionale of verre metastase te voorspellen bij patiënten met hoog-risico SCC.

Er is ook aangetoond dat de test de nauwkeurigheid van risicovoorspellingen verbetert bij gebruik in combinatie met andere risicobeoordelingsmethoden, waaronder NCCN-richtlijnen. In dit onderzoek werden de prestaties van een in Europa ontwikkeld nomogram voor risicostratificatie (Rentroia-Pacheco, et al, 2023) geëvalueerd in een Amerikaans cohort van SCC-patiënten met een hoog risico (n=760) en de aanvullende prognostische waarde die de DecisionDx-SCC-test biedt. In het onderzoek werden negen van de 10 tumoren die uitzaaiden door het nomogram verkeerd geclassificeerd als tumoren met een laag risico.

Toen dezelfde tumoren met DecisionDx-SCC werden getest, werd 42% van de tumoren die door het nomogram als laag risico op uitzaaiing werden geclassificeerd, door de test als hoog risico geclassificeerd, evenals 70% van alle tumoren die uitzaaiden. Deze gegevens tonen aan dat DecisionDx-SCC de nauwkeurigheid van risicobeoordeling op basis van uitsluitend klinisch-pathologische risicofactoren verbetert, wat leidt tot beter afgestemde risicobeheersplannen voor patiënten met SCC met een hoog risico.