Castle Biosciences, Inc. kondigt de publicatie aan van een expert consensus artikel in het Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology (JCAD) met betrekking tot het nut van haar DecisionDx-SCC test in klinische besluitvorming over het gebruik van ART. De consensusrichtlijnen schetsen een aanbevolen risicogebaseerde workflow die DecisionDx-SCC en AJCC8-stadiëring integreert in de huidige richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) om de nauwkeurigheid van ART-aanbevelingen te verbeteren op basis van welke patiënten het hoogste risico op metastase lopen en het meeste baat hebben bij behandeling. Het panel van deskundigen kwam in juni 2023 bijeen om validatie- en praktijkgegevens voor de DecisionDx-SCC-test te bekijken en hun ervaringen, rationale en scenario's te bespreken waarin zij de test hebben gebruikt om de risicostratificatie te verbeteren en SCC-patiënten met een hoog risico op metastase die mogelijk baat hebben bij ART, nauwkeuriger te identificeren.

Het panel identificeerde hiaten in de huidige klinische praktijk waar de DecisionDx-SCC-test van nut kan zijn bij het nemen van beslissingen over behandeling, waaronder het gebruik ervan met betrekking tot: Escalatie van zorg voor patiënten in een lager stadium met hoog-risicotumoren, De-escalatie van zorg voor patiënten bij wie de risico's van ART groter kunnen zijn dan de voordelen, en besluitvorming over electieve bestraling van het nodale bekken. Op basis van deze hiaten ontwikkelde het panel op risico gebaseerde klinische aanbevelingen en een workflow voor ART-verwijzing bij patiënten met SCC, die u kunt bekijken in het JCAD-artikel. De workflow integreert DecisionDx-SCC-tests, die de tumorbiologie van een patiënt analyseren om onafhankelijk het risico op nodale of verre metastase te voorspellen, en AJCC8-stadiëring, die gebaseerd is op de klinisch-pathologische risicofactoren van een patiënt, in de huidige NCCN-richtlijnen met als doel de nauwkeurigheid van ART-aanbevelingen in de SCC-patiëntenpopulatie te verbeteren.

Specifieke consensusaanbevelingen en verklaringen in het artikel zijn onder andere de volgende: Een DecisionDx-SCC klasse 2A of 2B resultaat, dat een hoger of hoogste risico op metastase aangeeft, in elk AJCC8 tumorstadium dient als een hoog of zeer hoog risico om in overweging te nemen bij het aanbevelen van ART. Het verhoogde metastaserisico van een klasse 2A- of 2B-uitslag in multivariate analyse (hazard ratio=2,3, p=0,013; en hazard ratio=6,9, p <0,001, respectievelijk) is vergelijkbaar met of hoger dan het risico van andere hoog-risico klinisch-pathologische kenmerken, waaronder PNI en slechte differentiatie. Patiënten met het hoogste risico op metastase, zoals aangegeven door een DecisionDx-SCC klasse 2B testresultaat, moeten worden doorverwezen naar radiotherapie met de aanbeveling voor een multidisciplinaire tumorraadbespreking.

Bij genuanceerde discussies waarbij de risico's van ART groter kunnen zijn dan de voordelen, kan de extra informatie van de DecisionDx-SCC-test helpen bij een gepersonaliseerde besluitvorming. De DecisionDx-SCC-test kan bestralingsoncologen helpen bij het bepalen van een nauwkeurigere risico-batenverhouding voor electieve nodale bestraling. Het panel adviseerde om meer aandacht te besteden aan electieve nodale bestraling voor een DecisionDx-SCC klasse 2B tumor, gezien het drastisch verhoogde risico op nodale metastase.

Over het geheel genomen was het panel het erover eens dat de DecisionDx-SCC-test onafhankelijke risicostratificatie biedt die, in combinatie met traditionele richtlijnen voor stadiëring en behandeling, het klinische beeld verbetert, waardoor clinici SCC-patiënten die het meest waarschijnlijk baat hebben bij ART, nauwkeuriger kunnen identificeren, evenals patiënten met een lager risico die minder baat hebben bij behandeling. In een validatiestudie van de DecisionDx-SCC-test door Wysong et al. werd de voorspelling van het metastatische risico van de AJCC8- en BWH-stadiëringssystemen aanzienlijk verbeterd wanneer de resultaten van de DecisionDx-SCC-test werden meegenomen. Zoals wordt ondersteund door het consensusartikel, kan de objectieve, onafhankelijke risicostratificatie die door de test wordt geleverd, de precisie in multidisciplinaire behandelaanbevelingen verbeteren, zoals het gebruik van ART, wat het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem honderden miljoenen dollars zou kunnen besparen door een adequater gebruik van de behandeling.