Castle Biosciences, Inc. kondigt aan dat het nieuwe gegevens met betrekking tot zijn DecisionDx-Melanoma- en DecisionDx-UM-tests zal presenteren tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2024, die wordt gehouden van 31 mei tot 4 juni 2024 in Chicago. Castle's presentaties op ASCO zullen plaatsvinden tijdens de Melanoma/Skin Cancers postersessie op 1 juni van 13.30 tot 16.30 uur centrale tijd in Hal A. DecisionDx- Melanoma: Titel: De 31-GEP identificeert patiënten met gelokaliseerd cutaan melanoom met een hoger risico op uitzaaiingen naar het centrale zenuwstelsel; Abstract: 9530; Poster Bd #: 314; Key take-aways: Cutane melanoommetastase (CM) naar het centrale zenuwstelsel (CZS) heeft een slechte prognose; patiënten hebben echter over het algemeen betere resultaten als CZS-metastasen eerder worden ontdekt en behandeld wanneer de patiënt nog asymptomatisch is. Beeldvorming van het CZS wordt niet routinematig aanbevolen voor patiënten met CM in een vroeg stadium (American Joint Committee on Cancer 8th edition (AJCC8) stadium I-II), maar toch ontwikkelt ongeveer 14% van de patiënten met melanoom in stadium II uitzaaiingen in het CZS.

Dit onderzoek toonde aan dat de DecisionDx-Melanom test patiënten met melanoom in een vroeger stadium kan identificeren die een hoger risico hebben op uitzaaiingen naar het CZS binnen de eerste drie jaar na diagnose. Deze patiënten met een hoger risico kunnen baat hebben bij frequentere beeldvormende bewaking om CNS-metastasen eerder te identificeren en zo de overleving van de patiënt te verbeteren. Patiënten met klasse 2B (hoogste risico) DecisionDx-Melanomas testresultaten hadden hogere percentages van uitzaaiingen in het CZS en een lagere vijf-jaars recidiefvrije overleving dan patiënten met klasse 1A (laagste risico) of klasse 1B/2A (verhoogd risico) testresultaten (p < 0,001).

Verder toonde het onderzoek aan dat een klasse 2B (hoog risico) DecisionDx- Melanom-testresultaat de enige significante voorspeller van CNS-metastase was in multivariabele analyses waarin klinisch-pathologische risicofactoren waren opgenomen die in overweging werden genomen in multivariabele analyses waarin klinisch-pathologische risicofactoren waren opgenomen die in overweging werden genomen in AJCC8-stadiëring (HR (95% CI) 9,21 (2,72-31,19); p < 0,001). DecisionDx-UM: Titel: De 15-gene expressie profieltest is onafhankelijk van PRAME en 7-gene next-generation sequencing: Results from 3,267 clinically tested uveal melanomas; Abstract: 9598; Poster Bd #: 382; Key take-aways: Deze studie is de grootste tot nu toe die de gecombineerde prestaties beschrijft van Castle's uitgebreide suite van UM-testen, waaronder de prognostische DecisionDx-UM-test en twee aanvullende testen: Preferentially Expressed Antigen in Melanoma (PRAME)-status (DecisionDx-PRAME) en DNA-mutatiestatus (DecisionDx-UMSeq). Het onderzoek onderzocht associaties tussen testresultaten en ontdekte dat noch de PRAME-expressiestatus noch de aanwezigheid van mutaties in vermeende prognostische genen (BAP1, SF3B1 en EIF1AX) adequate surrogaten waren voor het resultaat van de DecisionDx-UMSeq-klasse.

Gezien de uitgebreide gegevens die DecisionDx-UM ondersteunen als de meest nauwkeurige voorspeller van metastatische uitkomsten, waaronder recent gepresenteerde gegevens van het grotere prospectieve performance-onderzoek van DecisionDx-UM tot nu toe, waaraan meer dan 1500 patiënten van 26 centra deelnamen, bevelen de auteurs van het onderzoek aan om PRAME en DNA-mutatiestatus te overwegen in de context van een DecisionDx-UM-resultaat om het metastatische risico verder te verfijnen en op risico afgestemde behandelplannen te informeren.