Cassava Sciences, Inc. kondigde de voltooiing aan van de inschrijving van patiënten in een cruciale fase 3 klinische studie. Achthonderd vier (804) Alzheimer patiënten zijn ingeschreven in deze 12 maanden durende studie. Een tweede Fase 3 klinische studie met een beoogde inclusie van ongeveer 1100 patiënten zal naar verwachting de inclusie van patiënten in het vierde kwartaal van 2023 voltooien.

Beide lopende Fase 3 klinische studies evalueren de veiligheid en werkzaamheid van oraal simufilam bij patiënten met de ziekte van Alzheimer dementie. Simufilam is Cassava Sciences' eigen orale kandidaat-geneesmiddel.

Dit onderzoeksgeneesmiddel bindt zich aan veranderd filamine A eiwit in de hersenen en herstelt de normale vorm en functie ervan. Door zich te richten op veranderde filamine A, kan simufilam patiënten met Alzheimer helpen betere gezondheidsresultaten te bereiken. Het nieuws komt na een onlangs aangekondigde positieve tussentijdse veiligheidsbeoordeling van simufilam in Cassava Sciences?

lopende fase 3 klinische studies voor de ziekte van Alzheimer. Tijdens een recente vergadering van een Data and Safety Monitoring Board (DSMB) werd aanbevolen dat beide Fase 3 studies met simufilam volgens plan zouden worden voortgezet, zonder wijzigingen.