Cantargia AB heeft bijgewerkte tussentijdse resultaten bekendgemaakt van de CANFOUR fase I/IIa klinische studie waarin nadunolimab wordt onderzocht voor eerstelijnstherapie van pancreaskanker (PDAC) in combinatie met chemotherapie. De bijgewerkte dataset van de eerste 33 patiënten die in aanmerking kwamen voor analyse van de werkzaamheid laten nog steeds betere resultaten zien dan verwacht van chemotherapie alleen. De mediane overleving is 12,7 maanden, de mediane immuunprogressievrije overleving (iPFS) is 7,2 maanden, en de 1-jaars overleving is 55%. Op het moment van analyse waren 12 patiënten nog in leven en waren twee patiënten nog in therapie. De veiligheids- en responspercentages zijn vergelijkbaar met de vorige update van mei 2021. Het interleukine-1-receptor accessoire-eiwit (IL1RAP)-bindende antilichaam nadunolimab is het belangrijkste programma van Cantargia en wordt onderzocht in meerdere klinische studies waarin verschillende combinatietherapieregimes bij verschillende vormen van kanker worden geëvalueerd, waarbij PDAC het meest uitgebreid is onderzocht. Tot op heden zijn meer dan 70 PDAC-patiënten behandeld met nadunolimab in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel in de fase I/IIa klinische studie CANFOUR. De gerapporteerde update is gebaseerd op de eerste groep van 33 patiënten die op werkzaamheid zijn geëvalueerd. In de bijgewerkte tussentijdse analyse, met een langere follow-up periode dan eerdere uitlezingen wat resulteert in een meer robuuste analyse, is de mediane overleving 12,7 maanden en de 1-jaars overleving 55%. De mediane iPFS is 7,2 maanden met een 6-maands iPFS van 56%. Ter vergelijking: historische gegevens over eerstelijnsbehandeling van PDAC-patiënten met gemcitabine en nab-paclitaxel laten een mediane overleving zien van 8,5 maanden met een 1-jaarsoverleving van 35%, en een mediane PFS van 5,5 maanden met een PFS over 6 maanden van 44%. Op het moment van analyse waren twee patiënten nog in behandeling en waren 12 patiënten nog in leven. Interessant is dat 6 patiënten (18%) in de studie langer dan een jaar werden behandeld. Het veiligheidsprofiel is in wezen ongewijzigd ten opzichte van de vorige update, waarbij de incidentie van neutropenie en febriele neutropenie hoger is dan verwacht van chemotherapie alleen. Met name febriele neutropenie wordt alleen tijdens de eerste behandelingscyclus waargenomen en kan grotendeels worden voorkomen door profylactische behandeling met de granulocytengroeifactor G-CSF. Interessant is dat geen gevallen van ernstige (graad 3 of hoger) neuropathie, een vaak voorkomende bijwerking van gemcitabine en nab-paclitaxel, zijn waargenomen. Verder worden 40 extra PDAC-patiënten onderzocht in een uitbreiding van de CANFOUR-studie. De resultaten van dit deel van de studie zullen naar verwachting rijpen voor presentatie in H1 2022. Cantargia bereidt zich momenteel voor op een gerandomiseerde en mogelijk pivotale studie in eerstelijns pancreaskanker. De opzet en tijdschema's zullen worden bekendgemaakt zodra de voorbereidende besprekingen met de belangrijkste regelgevende instanties zijn afgerond.