BioInvent International AB heeft verdere veelbelovende vroege tekenen van werkzaamheid als enkelvoudig middel en een robuust veiligheidsprofiel aangekondigd voor het anti-TNFR2-programma BI-1808 van het bedrijf. De gegevens zullen worden gepresenteerd op een poster tijdens de jaarlijkse ASCO-bijeenkomst (ASCO 2024) die van 31 mei tot 4 juni 2024 wordt gehouden in Chicago, Illinois. BI-1808 wordt zowel als afzonderlijk middel als in combinatie met MSD's (Merck & Co.

Inc., Rahway, NJ, VS), de anti-PD-1 therapie KEYTRUDA®? (pembrolizumab) bij patiënten met vergevorderde solide tumoren of T-cel lymfomen, waaronder CTCL. Het lopende Fase 1 combinatiedeel bevindt zich in de laatste fase van de dosisescalatiefase.

Single agent Veiligheid en werkzaamheid. Veiligheid: Over het hele dosisbereik (25 tot 1000 mg dosis) werden geen graad 3/4 ongewenste voorvallen (AEs) met betrekking tot BI-1808 waargenomen. Een aantal mogelijk gerelateerde graad 1/2 AEs waren gelijkmatig verdeeld over het dosisbereik (geen doelorgaanklasse geïdentificeerd) met vijf Gr 1/2 infusiegerelateerde reacties (IRR) waargenomen.

Van de 26 evalueerbare patiënten die met monotherapie werden behandeld, waren de beste klinische responsen Doeltreffendheid: één complete respons (CR), één gedeeltelijke respons (PR) en negen patiënten met stabiel. De CR werd waargenomen in het lopende Fase 2a deel van het onderzoek, bij een eierstokkankerpatiënt met ziekteprogressie na drie eerdere behandelingslijnen.

Zoals eerder gemeld, werd de PR waargenomen bij een zwaar voorbehandelde patiënt met uitgezaaid GIST (12 eerdere behandelingslijnen). Dit PR vertegenwoordigt een robuuste respons en verbetert nog steeds. Veiligheid: gedoseerd zijn er twee DLT's (Dose-limiting toxicities) waargenomen (1 colitis en 1 vermoeidheid).

3 van 8 evalueerbare patiënten vertoonden SD na combinatiebehandeling. Werkzaamheid: Farmacologie: Bij doses van 675 mg om de drie weken was de halfwaardetijd van BI-1808 ongeveer een week, wat leidde tot accumulatie van het geneesmiddel, volledige receptorbezetting tijdens het behandelingsinterval, een toename van oplosbaar TNFR2 en een significante vermindering van Tregs.oster title: 19-BI-1808-01, a Phase 1/2a Clinical Trial of BI-1808, a Tumor Necrosis Factor Receptor 2 (TNFR2) Blocker/Depleter with or without Pembrolizumab. 2641.Abstract Nummer: Ontwikkelingstherapeutica - Immunotherapie.

Zitting: 1 juni 2024. Datum: 9:00 AM - 12:00 PM CDT. Tijd: De volledige poster wordt kort na de presentatie op de website van het bedrijf -wetenschap/wetenschappelijke-publicaties geplaatst.