BioInvent International AB heeft de eerste klinische gegevens gepresenteerd van een Fase 1/2a studie van haar tweede FcyRIIB-blokkerende antilichaam BI-1607. De pijplijn van BioInvent bevat momenteel vijf kandidaat-geneesmiddelen die zes klinische onderzoeken doorlopen. De Fase 1-gegevens, gepresenteerd op een poster tijdens het San Antonio Breast Cancer Symposium, hadden betrekking op 18 patiënten die behandeld werden met doses variërend van 75 mg tot 900 mg platte dosis.

De behandeling werd goed verdragen en er werden geen ernstige bijwerkingen met betrekking tot BI-1607 waargenomen. De beste klinische respons die op de poster werd vermeld, was stabiele ziekte (SD) bij 4/11 evalueerbare patiënten, met ziektecontrole die tot 7 cycli (21 weken) duurde. Tot op heden zijn er nog twee SD's waargenomen, waarmee het totaal op 6/11 evalueerbare patiënten komt.

Farmacokinetische en farmacodynamische gegevens maakten het mogelijk om een breed dosisbereik te identificeren, waarbij volledige doelbetrokkenheid gedurende een 3-weeks dosisinterval kan worden bereikt, en dit zal de basis vormen voor verder onderzoek in een Fase 2a-studie, die volgens planning in 2024 van start zal gaan. BI-1607 is ontwikkeld om de werkzaamheid te verbeteren en resistentie tegen bestaande kankerbehandelingen zoals trastuzumab te overwinnen. De gerapporteerde studie is een first-in-human, open-label, multicenter, dosis-escalatie, consecutive-cohort studie van BI-1607 in combinatie met trastuzumab bij proefpersonen met HER2+ gevorderde vaste tumoren.