BioInvent International AB kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in een Fase 1/2-studie (NCT04219254; KEYNOTE-A04) in combinatie met KEYTRUDA® (pembrolizumab), de anti-PD-1-therapie van MSD (Merck & Co. Inc., Rahway, NJ., VS), waarbij een subcutane (SC) formulering van haar belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, het nieuwe anti-FcyRIIB-antilichaam BI-1206, in vaste tumoren wordt onderzocht. In vergelijking met intraveneuze (IV) toediening biedt SC-toediening een aanzienlijke verbetering in termen van gemak en flexibiliteit voor zowel patiënten als zorgverleners.

In de lopende Fase 1/2-studie van BI-1206, in combinatie met rituximab bij non-Hodgkinlymfoom (NHL), zijn al farmacokinetisch equivalente doses als IV toegediend, waardoor de blootstelling en receptorbetrokkenheid zijn verbeterd, zoals was voorspeld. Bovendien zijn er geen veiligheids- of verdraagbaarheidsproblemen opgetreden. Voor de studie worden patiënten gerekruteerd met vergevorderde vaste tumoren die na eerdere behandelingen, waaronder PD-1/PD-L1 immuuncheckpointremmers, progressie hadden geboekt.

Patiënten zullen drieweekse cycli van BI-1206 in combinatie met pembrolizumab ontvangen gedurende maximaal twee jaar, of totdat progressie van de ziekte optreedt. Zoals gemeld op 7 juni 2023, heeft het IV-deel van de studie al vroege tekenen van werkzaamheid gegenereerd, bijv. twee partiële responsen en twee patiënten met stabiele ziekte, op een totaal van 18 evalueerbare patiënten die BI-1206+pembrolizumab hebben gekregen.