Atossa Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat de laatste patiënt in de klinische studie Karisma-Endoxifen van het bedrijf de laatste dosis studiemedicatie heeft ontvangen. Atossa is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat innovatieve geneesmiddelen ontwikkelt op gebieden met een grote medische behoefte in de oncologie, met de nadruk op borstkanker. De Karisma-Endoxifenstudie, die in november 2023 volledig was ingeschreven, is een fase 2-klinische studie met 240 deelnemers die (Z)-endoxifen onderzoekt bij premenopauzale vrouwen met meetbare mammografische borstdichtheid (MBD).

Deelneemsters werden gerandomiseerd naar placebo, 1 mg en 2 mg dagelijkse doses (Z)-endoxifen en werden gedurende zes maanden behandeld. In de loop van deze zes maanden werden mammografieën gemaakt om de afname van MBD te meten. Vermindering van MBD door medicatie is in verband gebracht met een vermindering van 50% tot 63% van de incidentie van borstkanker in een follow-up periode van drie tot vijftien jaar. Ongeveer de helft van alle vrouwen heeft naar schatting mammografisch dichte borsten, waardoor mammografie minder gevoelig is en mammografieën moeilijker te interpreteren, omdat kanker en dicht borstweefsel beide wit lijken op een mammografie.

Vrouwen met de hoogste dichtheid hebben tot zes keer meer kans om in hun leven borstkanker te ontwikkelen dan vrouwen met de laagste dichtheid. Bovendien wordt in deze patiëntenpopulatie ongeveer 50% van alle borstkankers gemist op een mammogram en gediagnosticeerd in het interval tussen twee screeningsrondes. Deze tumoren, die bekend staan als intervalkankers, zijn vaak groter, verder gevorderd en moeilijker te behandelen.