Quantum Leap Healthcare Collaborative start baanbrekende Fase 2 RECAST DCIS Platform Trial om alternatieve DCIS-behandelingen te evalueren met Atossa Therapeutics, Havah Therapeutics en de Menarini Group
30 oktober 2023 om 18:00 uur
Delen
Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) kondigde de start aan van de inschrijving voor de Re-Evaluating Conditions for Active Surveillance Suitability as Treatment: Ductal Carcinoma In Situ (RECAST DCIS), een fase 2-platformstudie gericht op het voorkomen van de progressie van DCIS naar borstkanker. De studie evalueert drie endocriene therapieën: (Z)-endoxifen, een selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM) in ontwikkeling bij Atossa Therapeutics; HAVAH T+Ai? een gepatenteerde combinatie van testosteron (T) en anastrozol (Ai) die de androgeen- en oestrogeenreceptorroutes aanpakt, in ontwikkeling door Havah Therapeutics; en ORSERDU® (elacestrant), de enige door de FDA goedgekeurde orale selectieve oestrogeenreceptor-afbreker (oSERD) in ontwikkeling door Stemline Therapeutics Inc. (Stemline), een volle dochteronderneming van de Menarini Group. Chirurgie is de huidige standaardbehandeling voor DCIS, ook al ontwikkelen veel patiënten zich nooit tot borstkanker, Dit betekent dat patiënten vaak overbehandeld worden met invasieve procedures. Deze nieuwe studie, gesponsord en uitgevoerd door QLHC, biedt DCIS met een chirurgische behandeling. uitgevoerd door QLHC, biedt DCIS-patiënten tot zes maanden endocriene therapie met de bedoeling om af te zien van chirurgie en in plaats daarvan gevolgd te worden via actief toezicht op de lange termijn, indien nodig. Een belangrijk element in het terugdringen van overbehandeling van DCIS is het identificeren van biomarkers die het risico op progressie weerspiegelen, zodat patiënten met laag-risico laesies een operatie bespaard blijft. laesies een operatie bespaard blijft. RECAST DCIS omvat de beoordeling van beeldvormende en moleculaire biomarkers naast de evaluatie van nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen. naast de evaluatie van nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen in deze setting. De studie staat open voor inschrijving met elk onderzoeksgeneesmiddelen naar verwachting tot 110 patiënten zal inschrijven.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Atossa Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat geneesmiddelen ontwikkelt in gebieden met een onbeantwoorde medische behoefte in de oncologie, met de nadruk op borstkanker. De belangrijkste kandidaat van het bedrijf in ontwikkeling is oraal (Z)-endoxifen, dat het bedrijf in twee settings ontwikkelt: één voor de behandeling van borstkanker door de activiteit van tumorcellen voorafgaand aan een operatie te verminderen en een andere om de dichtheid van borstweefsel bij vrouwen te verminderen. De programma's in ontwikkeling omvatten (Z)-endoxifenprogramma's, AT-H201 en andere programma's. (Z)-endoxifen is een actieve metaboliet van tamoxifen, voor de behandeling en preventie van borstkanker bij vrouwen met een hoog risico. Het ontwikkelt een vorm van (Z)-endoxifen die oraal wordt toegediend voor de mogelijke behandeling van borstkanker en vermindering van borstdensiteit. AT-H201 is voor longschade veroorzaakt door kankerbehandelingen. AT-H201 bestaat uit een combinatie van twee geneesmiddelen voor de behandeling van andere ziekten. Andere programma's van het bedrijf zijn Immunotherapie/CAR-T-programma's, dat zich in een vroeg ontwikkelingsstadium bevindt.
Quantum Leap Healthcare Collaborative start baanbrekende Fase 2 RECAST DCIS Platform Trial om alternatieve DCIS-behandelingen te evalueren met Atossa Therapeutics, Havah Therapeutics en de Menarini Group