Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) kondigde de start aan van de inschrijving voor de Re-Evaluating Conditions for Active Surveillance Suitability as Treatment: Ductal Carcinoma In Situ (RECAST DCIS), een fase 2-platformstudie gericht op het voorkomen van de progressie van DCIS naar borstkanker. De studie evalueert drie endocriene therapieën: (Z)-endoxifen, een selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM) in ontwikkeling bij Atossa Therapeutics; HAVAH T+Ai? een gepatenteerde combinatie van testosteron (T) en anastrozol (Ai) die de androgeen- en oestrogeenreceptorroutes aanpakt, in ontwikkeling door Havah Therapeutics; en ORSERDU® (elacestrant), de enige door de FDA goedgekeurde orale selectieve oestrogeenreceptor-afbreker (oSERD) in ontwikkeling door Stemline Therapeutics Inc. (Stemline), een volle dochteronderneming van de Menarini Group. Chirurgie is de huidige standaardbehandeling voor DCIS, ook al ontwikkelen veel patiënten zich nooit tot borstkanker,
Dit betekent dat patiënten vaak overbehandeld worden met invasieve procedures. Deze nieuwe studie, gesponsord en uitgevoerd door QLHC, biedt DCIS met een chirurgische behandeling.
uitgevoerd door QLHC, biedt DCIS-patiënten tot zes maanden endocriene therapie met de bedoeling om af te zien van chirurgie
en in plaats daarvan gevolgd te worden via actief toezicht op de lange termijn, indien nodig. Een belangrijk element in het terugdringen van
overbehandeling van DCIS is het identificeren van biomarkers die het risico op progressie weerspiegelen, zodat patiënten met laag-risico laesies een operatie bespaard blijft.
laesies een operatie bespaard blijft. RECAST DCIS omvat de beoordeling van beeldvormende en moleculaire biomarkers naast de evaluatie van nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen.
naast de evaluatie van nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen in deze setting. De studie staat open voor inschrijving met elk
onderzoeksgeneesmiddelen naar verwachting tot 110 patiënten zal inschrijven.