Atea Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt gedoseerd is in de Fase 2-studie voor de behandeling van hepatitis C met de combinatie van Bemnifosbuvir en Ruzasvir
15 juni 2023 om 13:00 uur
Delen
Atea Pharmaceuticals, Inc. kondigde de dosering aan van de eerste patiënt in de Fase 2-studie naar de combinatie van bemnifosbuvir en ruzasvir voor de behandeling van het hepatitis C-virus (HCV). De open-label Fase 2-studie is ontworpen om ongeveer 280 HCV-geïnfecteerde, direct werkende antivirale naïeve patiënten van alle genotypen in te schrijven, inclusief een lead-in cohort van 60 patiënten. De patiënten krijgen gedurende acht weken eenmaal daags 550 mg bemnifosbuvir toegediend in combinatie met 180 mg ruzasvir.
De primaire eindpunten van het onderzoek zijn veiligheid en aanhoudende virologische respons (SVR) op week 12 na de behandeling. Andere virologische eindpunten zijn virologisch falen, SVR op week 24 na de behandeling en resistentie. Voorlopige gegevens van het lead-in cohort van 60 patiënten worden verwacht in het vierde kwartaal van 2023.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Atea Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van antivirale geneesmiddelen om het leven van patiënten die lijden aan ernstige virale infecties te verbeteren. Het bedrijf is bezig met een Fase 3 klinische studie waarin bemnifosbuvir wordt geëvalueerd voor de behandeling van de ziekte van het Coronavirus 2019 (COVID-19). Het bedrijf is ook bezig met een fase 2-klinische studie waarin de combinatie van bemnifosbuvir en ruzasvir voor de behandeling van hepatitis C-virus (HCV) wordt geëvalueerd. Bemnifosbuvir (AT-527) is een experimentele, nieuwe, oraal toegediende guanosine nucleotide analoge polymeraseremmer die een unieke nucleotide scaffold combineert met nieuwe dubbele prodrugs voor het beoogde doel van het remmen van de enzymen die centraal staan bij virale replicatie. SUNRISE-3 is ontworpen om bemnifosbuvir te evalueren als monotherapie, maar het onderzoekt ook het effect van combinatietherapie in een kleinere subgroep patiënten.
Atea Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt gedoseerd is in de Fase 2-studie voor de behandeling van hepatitis C met de combinatie van Bemnifosbuvir en Ruzasvir