Atea Pharmaceuticals, Inc. Voltooit de patiëntenregistratie in de wereldwijde Fase 3 Sunrise-3-studie waarin het orale antivirale Bemnifosbuvir voor COVID-19 bij hoogrisicopatiënten wordt geëvalueerd
27 maart 2024 om 12:00 uur
Delen
Atea Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat het bedrijf de inschrijving heeft voltooid van de wereldwijde Fase 3 SUNRISE-3 studie waarin bemnifosbuvir, een orale nucleotide polymeraseremmer, of placebo wordt geëvalueerd voor de behandeling van COVID-19. Meer dan 2.200 patiënten werden gerandomiseerd naar het monotherapiecohort voor ondersteunende zorg en minder dan 80 patiënten werden gerandomiseerd naar het combinatiecohort. Het primaire eindpunt van de studie is ziekenhuisopname of overlijden tot en met dag 29 na de behandeling in het bemnifosbuvir monotherapiecohort van patiënten met een hoog risico.
Secundaire eindpunten omvatten andere metingen van patiëntresultaten tot en met dag 60 na de behandeling. Bemnifosbuvir kreeg van de Amerikaanse Food and Drug Administration het Fast Track predikaat voor de behandeling van COVID-19.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Atea Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van antivirale geneesmiddelen om het leven van patiënten die lijden aan ernstige virale infecties te verbeteren. Het bedrijf is bezig met een Fase 3 klinische studie waarin bemnifosbuvir wordt geëvalueerd voor de behandeling van de ziekte van het Coronavirus 2019 (COVID-19). Het bedrijf is ook bezig met een fase 2-klinische studie waarin de combinatie van bemnifosbuvir en ruzasvir voor de behandeling van hepatitis C-virus (HCV) wordt geëvalueerd. Bemnifosbuvir (AT-527) is een experimentele, nieuwe, oraal toegediende guanosine nucleotide analoge polymeraseremmer die een unieke nucleotide scaffold combineert met nieuwe dubbele prodrugs voor het beoogde doel van het remmen van de enzymen die centraal staan bij virale replicatie. SUNRISE-3 is ontworpen om bemnifosbuvir te evalueren als monotherapie, maar het onderzoekt ook het effect van combinatietherapie in een kleinere subgroep patiënten.
Atea Pharmaceuticals, Inc. Voltooit de patiëntenregistratie in de wereldwijde Fase 3 Sunrise-3-studie waarin het orale antivirale Bemnifosbuvir voor COVID-19 bij hoogrisicopatiënten wordt geëvalueerd