Vorig jaar keurde het Congres de Inflation Reduction Act (IRA) goed, waardoor de Amerikaanse overheid de macht kreeg om de eerste prijsonderhandelingen te starten over geneesmiddelen op recept voor haar Medicare-gezondheidsprogramma, dat meer dan 60 miljoen Amerikanen dekt, de meesten ouder dan 65 jaar.

De regering zal het onderhandelingsproces in september starten door de eerste geneesmiddelen te noemen waarop zij zich wil richten. Naar verwachting zullen dit de 10 geneesmiddelen op recept zijn waaraan de overheid het meeste uitgeeft voor het jaar dat eindigt in mei 2023.

Maandenlang hebben lobbyisten van de grootste farmaceutische bedrijven Medicare-ambtenaren ontmoet om uit te zoeken welke medicijnen de overheid zal kiezen, welke kortingen ze zullen vragen en hoe de uiteindelijke prijs kan worden aangepast.

Vijf lobbyisten vertelden Reuters dat ze weinig informatie hebben gekregen buiten wat publiekelijk bekend is gemaakt.

De U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), die het onderhandelingsproces zal leiden, zei in een verklaring dat het verwacht een aantal vragen van de industrie te beantwoorden in een leidraad die dit voorjaar zal circuleren. Een woordvoerder zei dat het agentschap van plan is om de feedback van maandelijkse gesprekken met medicijnfabrikanten te gebruiken om de implementatie te informeren.

Voor individuele bedrijven zal de financiële impact naar verwachting variëren. Het onpartijdige Congressional Budget Office schat dat de onderhandelingen de overheid ongeveer $4,8 miljard zullen besparen in 2026 en bijna $25 miljard per jaar in 2031, naarmate er meer medicijnen aan het onderhandelingsproces worden toegevoegd.

Deze besparingen zullen bijdragen aan de financiering van de uitgavenplafonds en de lagere kostendeling voor oudere Amerikanen.

"We zouden de andere delen van de IRA niet kunnen hebben zonder deze Medicare-onderhandeling," zei Sean Dickson, directeur van het West Health Policy Center, een niet-partijdige denktank voor de gezondheidszorg.

Reuters stelde vijf lijsten samen, opgesteld door Wall Street-analisten en academici, met in totaal 27 geneesmiddelen erop.

Eliquis, dat Bristol Myers deelt met Pfizer, Ibrance, en Imbruvica, verkocht door AbbVie en Johnson & Johnson, staan op elke lijst.

Novo Nordisk's diabetesmedicijn Ozempic, prostaatkankerbehandeling Xtandi van Astellas Pharma en Pfizer, en J&J's bloedverdunner Xarelto staan op drie van de lijsten.

De lijsten verschillen omdat elke analist zijn eigen prognoses heeft voor de verkoop van medicijnen, en het is niet zeker of de overheid rekening zal houden met de bruto verkoop of de netto verkoop na marktkortingen.

DE ZAAK BEPLEITEN

Bristol Myers Chief Commercialization Officer Chris Boerner zei vorige maand in een interview dat Eliquis wel eens in het vizier van de overheid zou kunnen komen. "We verwachten dat de overheid mogelijk prijzen zal vaststellen voor Eliquis," zei hij.

Astellas zei dat het de informatie van CMS aan het analyseren was om de mogelijke impact te begrijpen. Pfizer, Novo Nordisk en J&J weigerden commentaar te geven op de waarschijnlijkheid dat hun medicijnen worden meegenomen in de eerste onderhandelingsronde. AbbVie reageerde niet op een verzoek om commentaar.

Medicare is de grootste afnemer van medicijnen in het land en vergoedt particuliere bedrijven en ziekenhuizen voor medicijnen die worden gebruikt door mensen die onder het programma vallen.

Volgens het proces van de nieuwe wet zal de overheid op 1 september een lijst publiceren met de eerste 10 geneesmiddelen waarover onderhandeld kan worden in het op recept verkrijgbare geneesmiddelenprogramma van de apotheek, genaamd Deel D.

Geneesmiddelenproducenten moeten voor 2 oktober gegevens indienen die de waarde van elke behandeling aantonen, inclusief of het medicijn een therapeutische vooruitgang betekent en of het voorziet in onvervulde medische behoeften.

Geneesmiddelenproducenten hebben al lang soortgelijke op waarde gebaseerde argumenten naar voren gebracht in onderhandelingen met particuliere kopers en Europese overheden.

Drie industrielobbyisten vertelden Reuters dat ze druk uitoefenen op Medicare-ambtenaren om zich te verbinden aan een proces waarbij bekend wordt gemaakt hoe de overheid tot een uiteindelijke prijs is gekomen, en ze hebben gevraagd om een raamwerk voor het oplossen van geschillen.

Zonder zo'n proces zouden geneesmiddelenproducenten hun toevlucht kunnen nemen tot rechtszaken als laatste wanhopige poging om de prijszetting door de overheid te stoppen - ook al stelt de IRA het proces vrij van rechtszaken, zeiden twee van deze lobbyisten.

Eén van deze lobbyisten suggereerde dat het aannemen van een beroepsprocedure zoals die gebruikt wordt in Europese landen, waar prijsregimes al lang bestaan, bedrijven verhaal zou bieden buiten rechtszaken om.

Een woordvoerder van Medicare wilde niet zeggen of het agentschap een dergelijke stap overweegt.

Steven Pearson, voorzitter van het Institute for Clinical and Economic Review (ICER), een invloedrijke onderzoeksgroep die waardebeoordelingen maakt van geneesmiddelenprijzen, zei dat duidelijk gecommuniceerd moet worden hoe de overheid tot een prijs komt op basis van gegevens die bedrijven aanleveren.

"Het zal voor veel mensen frustrerend zijn," zei hij, "als we aan het eind van de dag niet echt begrijpen hoe deze informatie wordt geïnterpreteerd en toegepast op een uiteindelijke beslissing."