Astellas Pharma Inc. kondigde de dosering aan van de eerste patiënt in de STARLIGHT? 2 Fase 3 klinische studie voor fezolinetant, een oraal, niet-hormonaal geneesmiddel dat wordt onderzocht voor de behandeling van vasomotorische symptomen (VMS) die gepaard gaan met de menopauze bij Japanse vrouwen. In Japan zijn twee klinische fase 3-onderzoeken aan de gang.

STARLIGHT 2 evalueert de werkzaamheid en veiligheid van fezolinetant eenmaal daags gedurende 12 weken. STARLIGHT 3 evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van fezolinetant eenmaal daags gedurende 52 weken. De dosering voor de klinische STARLIGHT Fase 3-studies werd bepaald op basis van beschikbare algemene gegevens, waaronder de STARLIGHT Fase 2b-studie (NCT05034042) waaraan 147 patiënten deelnamen en die in 2022 werd afgerond.

De primaire resultaten van STARLIGHT Fase 2b werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de Japan Society for Menopause and Women's Health op 3 december 2023.