Allergan Aesthetics kondigde aan dat acht wetenschappelijke samenvattingen van haar toonaangevende portfolio van esthetische producten en behandelingen zullen worden gepresenteerd op de bijeenkomst van de American Society for Dermatologic Surgery (ASDS) die plaatsvindt van 6 tot 10 oktober in Denver. Belangrijke veiligheidsinformatie: Contra-indicaties: Deze producten mogen niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige allergieën, gekenmerkt door een geschiedenis van anafylaxie of geschiedenis of aanwezigheid van meerdere ernstige allergieën, en mogen niet worden gebruikt bij patiënten met een geschiedenis van allergieën voor Gram-positieve bacteriële eiwitten of lidocaïne in deze producten. Waarschuwingen: Niet in bloedvaten injecteren.

Het inbrengen van deze producten in de vasculatuur kan leiden tot embolisatie, occlusie van de vaten, ischemie of infarct. Wees extra voorzichtig bij het injecteren van zachte weefselvullers; bijvoorbeeld, na het inbrengen van de naald en vlak voor het injecteren kan de zuigerstang iets worden teruggetrokken om te aspireren en te controleren of de naald niet intravasculair is, injecteer het product langzaam en oefen zo min mogelijk druk uit. Er zijn zeldzame, maar ernstige bijwerkingen gemeld van intravasculaire injecties van zacht weefselvullers in het gezicht, waaronder tijdelijke of permanente gezichtsstoornissen, blindheid, cerebrale ischemie of hersenbloeding met een beroerte als gevolg, huidnecrose en schade aan onderliggende gezichtsstructuren.

Stop de injectie onmiddellijk als een patiënt een van de volgende symptomen vertoont: veranderingen in het gezichtsvermogen, tekenen van een beroerte, blancheren van de huid, ongewone pijn tijdens of kort na de procedure. Patiënten dienen onmiddellijk medische hulp en eventueel beoordeling door een bevoegde specialist in de gezondheidszorg te krijgen indien een intravasculaire injectie plaatsvindt; het gebruik van het product op specifieke plaatsen waar een actief ontstekingsproces (huiderupties zoals cysten, puistjes, uitslag of netelroos) of infectie aanwezig is, dient te worden uitgesteld totdat het onderliggende proces onder controle is. Voorzorgsmaatregelen: Om het risico van mogelijke complicaties tot een minimum te beperken, mogen deze producten alleen worden gebruikt door professionele zorgverleners die kennis hebben van de anatomie en het (de) product(en) voor gebruik in het (de) geïndiceerde gebied(en), en die een passende opleiding hebben gehad in gezichtsanatomie, vasculatuur, veilige injectietechnieken en identificatie en beheer van mogelijke ongewenste voorvallen, waaronder intravasculaire complicaties; De potentiële risico's van injecties in zachte delen moeten vóór de behandeling met patiënten worden besproken om ervoor te zorgen dat zij zich bewust zijn van tekenen en symptomen van complicaties; De veiligheid en effectiviteit voor de behandeling van andere anatomische gebieden dan de aangegeven gebieden voor elk product zijn niet vastgesteld in gecontroleerde klinische studies; De veiligheid voor gebruik van deze producten bij patiënten met bekende gevoeligheid voor keloïdvorming, hypertrofische littekenvorming en pigmentstoornissen is niet onderzocht; De veiligheid voor gebruik tijdens zwangerschap en bij vrouwen die borstvoeding geven is niet vastgesteld; De veiligheid voor gebruik van JUVÉDERM® VOLUMA® XC is vastgesteld bij patiënten tussen 35 en 65 jaar voor wangvergroting en bij patiënten tussen 22 en 80 jaar voor kinvergroting; De veiligheid voor gebruik van JUVÉDERM® Ultra Plus XC en JUVÉDERM® Ultra XC bij patiënten jonger dan 18 jaar, en de veiligheid voor gebruik van JUVÉDERM® VOLUX™ XC, JUVÉDERM® VOLLURE® XC en JUVÉDERM® VOLBELLA® XC bij patiënten jonger dan 22 jaar is niet vastgesteld.

Patiënten die medicijnen gebruiken die het bloeden kunnen verlengen (zoals aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en warfarine) kunnen op de plaats van behandeling meer blauwe plekken of bloedingen krijgen; Als een laserbehandeling, chemische peeling of andere procedure op basis van actieve dermale respons wordt overwogen na de behandeling, of voordat de huid is genezen van een procedure voorafgaand aan de behandeling, bestaat er een mogelijk risico op het uitlokken van een ontstekingsreactie op de injectieplaats; De veiligheid voor gebruik van JUVÉDERM® VOLUMA® XC injecteerbare gel bij patiënten met een zeer dunne huid in het middengezicht is niet vastgesteld; De veiligheid voor het gebruik van JUVÉDERM® VOLUMA® XC met canule voor wangvergroting is niet vastgesteld bij patiënten met Fitzpatrick huidtypes V en VI. JUVÉDERM® VOLUMA® XC werd in het onderzoek naar kinvergroting niet geëvalueerd bij proefpersonen met aanzienlijke huidlaksheid van de kin, hals of kaak. XC-injectie in de kin op de groei van gezichtshaar is niet onderzocht; bij patiënten kunnen zich in een laat stadium bijwerkingen voordoen met injecteerbare gelimplantaten, en in een laat stadium noduli bij gebruik van JUVÉDERM® VOLUMA® XC; op basis van preklinisch onderzoek moeten patiënten worden beperkt tot 20 ml JUVÉDERM® injecteerbare gel per 60 kg lichaamsgewicht per jaar. De veiligheid van het injecteren van grotere hoeveelheden is niet vastgesteld; Injectie van meer dan 9 ml JUVÉDERM® VOLUX™ XC voor verbetering van de definitie van de kaaklijn is niet onderzocht.