Allergan Aesthetics heeft de Amerikaanse FDA-goedkeuring aangekondigd van JUVÉDERM® VOLUX™ XC voor de verbetering van de definitie van de kaaklijn bij volwassenen ouder dan 21 jaar met matig tot ernstig verlies van de definitie van de kaaklijn. Als leider in de categorie biedt de JUVÉDERM® Collectie van Fillers de breedste portefeuille van specifiek ontworpen behandelingsmogelijkheden, en deze nieuwste goedkeuring van JUVÉDERM® VOLUX™ XC is het zesde product in de reeks, naast JUVÉDERM® VOLUMA® XC, JUVÉDERM® VOLLURE® XC, JUVÉDERM® Ultra Plus XC, JUVÉDERM® Ultra XC, en JUVÉDERM® VOLBELLA® XC. In de cruciale klinische studie bleek JUVÉDERM® VOLUX™ XC de definitie van de kaaklijn effectief te verbeteren (69,9%, 102/146) na zes maanden.

Deelnemers meldden tevredenheid met behulp van de module Tevredenheid met ondergezicht en kaaklijn van de FACE-Q vragenlijst, de meeste deelnemers van de behandelingsgroep (82,3%, 116/141) meldden tevredenheid met het uiterlijk van hun ondergezicht en kaaklijn tot 12 maanden na de behandeling met JUVÉDERM® VOLUX™ XC. 4 Bovendien was 81,5% (119/146) van de deelnemers na zes maanden tevreden over hoe gebeeldhouwd (goed gedefinieerd) hun kaaklijn eruitzag, vergeleken met 12,2% (19/156) bij de uitgangswaarde. Na zes maanden was 70,5% (103/146) van de deelnemers tevreden over hoe glad hun ondergezicht eruitzag (d.w.z. geen jowls of vette huidplooien), vergeleken met 7,7% (12/156) bij de uitgangswaarde, en 73,1% (106/145) van de deelnemers na zes maanden was tevreden over hoe mooi hun ondergezicht eruitzag, vergeleken met 9,0% (14/156) bij de uitgangswaarde.

Vaak gemelde bijwerkingen in de klinische studie waren onder andere gevoeligheid, knobbels/bultjes, pijn, zwelling, stevigheid, blauwe plekken, roodheid, jeuk en verkleuring op de injectieplaatsen, zoals gerapporteerd in de 30-daagse dagelijkse dagboeken van de deelnemers. Deze bijwerkingen komen overeen met HA filler injectie en waren meestal mild (veroorzaakte weinig ongemak en geen effect op de dagelijkse activiteiten) of matig (veroorzaakte enig ongemak en effect op de dagelijkse activiteiten) in ernst. De meeste van deze bijwerkingen verdwenen vanzelf binnen twee weken.

De deelnemers meldden ook soortgelijke bijwerkingen na de onderhoudsinjectie. Allergan Aesthetics zet zich in om zorgverleners op te leiden in het veilig en doeltreffend gebruik van al haar producten. Het Allergan Medical Institute zal een diepgaand producttrainingsprogramma verzorgen voor JUVÉDERM® VOLUX™ XC, waarin aandacht zal worden besteed aan de anatomie van het gezicht, overwegingen voor een veilige injectie in dit gebied, geschikte patiëntenkeuze en aseptische techniek.

De opleiding zal in de herfst van 2022 beginnen. JUVÉDERM® VOLUX™ XC zal begin 2023 op grotere schaal voor consumenten beschikbaar zijn.