Allergan plc kondigt de goedkeuring door de Amerikaanse FDA aan van SKINVIVEo by JUVÉDERM® ter verbetering van de gladheid van de wangen bij volwassenen ouder dan 21 jaar. SKINVIVEo by JUVÉDERM® is de eerste en enige intradermale injectie met hyaluronzuur (HA) voor een gladde huid in de VS, met resultaten die zes maanden aanhouden bij een optimale behandeling. SKINVIVEo by JUVÉDERM® is een gladde, injecteerbare HA-gel die een kleine hoeveelheid lokaal verdovingsmiddel (lidocaïne) bevat.

In tegenstelling tot andere gezichtsinjectables die het behandelgebied verbeteren en vergroten, verbetert SKINVIVEo by JUVÉDERM® de huidkwaliteit in de wangen door de huid gladder te maken en de hydratatie te verhogen. SKINVIVEo by JUVÉDERM® is een gespecialiseerde, gladde, hydraterende gel die gemakkelijk in de huid vloeit en is goedgekeurd voor alle Fitzpatrick huidtypes I-VI, lichtste tot donkerste, en voorziet in een belangrijke onbeantwoorde behoefte in de categorie huidkwaliteit. Het product is ontworpen in samenwerking met wereldwijde huidgezondheidsdeskundigen om de gladheid van de wangen te verbeteren, wat leidt tot een duurzame gloed.

De behandeling is minimaal invasief, biedt weinig tot geen downtime, en biedt resultaten in de loop van zes maanden zonder dat een terugkerende reeks behandelingen nodig is. In een Europese postmarketingstudie werden veranderingen in aquaporine waargenomen na een behandeling met SKINVIVEo by JUVÉDERM®. Aquaporine is een hydratatiemarker die de stroom van water en glycerol in en uit de cellen vergemakkelijkt.

Een toename van aquaporine kan wijzen op een verhoogde hydratatie van de huid. Allergan Aesthetics wil verder onderzoek verrichten om de betekenis van de veranderingen in aquaporine na een SKINVIVEo by JUVÉDERM® behandeling beter te begrijpen, zoals is aangetoond in zowel een ex vivo onderzoek4 van menselijke huidmonsters als een in-situ onderzoek van de volar onderarmen van gezonde vrijwilligers. In een gerandomiseerd, multicenter, evaluator-geblind, gecontroleerd centraal klinisch onderzoek zag 58% (73/125) en 56% (69/124) van de met SKINVIVEo by JUVÉDERM® behandelde patiënten na respectievelijk één en zes maanden een verbetering van = 1 punt op de Allergan Cheek Smoothness Scale (ACSS).

In een vragenlijst over de tevredenheid van patiënten met de huid was 63% (78/124) van de patiënten tevreden over hoe stralend hun gezichtshuid er na zes maanden uitzag, vergeleken met 11% voor de behandeling. Na zes maanden was 72% tevreden over hoe gehydrateerd hun gezichtshuid eruitzag, vergeleken met 24% voor de behandeling. Bovendien was 69% (86/124) tevreden over hoe verfrist hun gezichtshuid er na zes maanden uitzag, vergeleken met 16% voor de behandeling.

Na zes maanden was 83% (103/124) tevreden over hoe gezond hun gezichtshuid eruitzag, vergeleken met 38% voor de behandeling. Allergan Aesthetics verwacht dat SKINVIVEo by JUVÉDERM® binnen de komende zes maanden breed commercieel beschikbaar zal zijn.