Allergan Aesthetics heeft bekendgemaakt dat het Journal of Cosmetic Dermatology de resultaten heeft gepubliceerd van een post-hocanalyse van de door patiënten gerapporteerde resultaten (PRO's) van twee klinische fase 3-onderzoeken naar het effect van onabotulinumtoxinA (BOTOX®? Cosmetic) op de bovenste gezichtslijnen (UFL's) bij volwassenen die nog geen toxinebehandeling hebben ondergaan. Het door vakgenoten beoordeelde onderzoek toonde aan dat, 30 dagen na de behandeling, 90,5% van alle onderzoekspatiënten aangaf ofwel grotendeels ofwel zeer tevreden te zijn over het ontvangen van een natuurlijke uitstraling, zoals beoordeeld op een vijfpuntsschaal.

Meer dan 80% van de patiënten bleef gedurende de onderzoeksperiode van 12 maanden tevreden over de tijdelijke verbetering van het uiterlijk van hun matige tot ernstige UFLs. Daarnaast was er 30 dagen na de behandeling een verbetering van het zelf waargenomen uiterlijk en psychologisch welzijn, gedefinieerd als degenen die een betekenisvolle verbetering hadden bereikt op vijf gebieden (in hoeverre ze zich door hun gezichtslijnen ouder voelden, zich gelukkig voelden, er agressief uitzagen, er moe uitzagen of het gevoel hadden dat ze het gevoel van eigenwaarde negatief beïnvloedden). UFL's, waaronder lijnen op het voorhoofd, glabellaire lijnen en kraaienpootjes, behoren tot de belangrijkste aandachtsgebieden voor mensen die esthetische behandelingen overwegen.

Het onderzoek, getiteld Self-Perception of Natural Outcome, appearance and Emotional Well-Being after Onabotulinumtoxin A Treatment for Upper Facial Lines: Post-Hoc Analysis Across Age and Gender, analyseerde de door patiënten gerapporteerde resultaten (PRO) van meer dan 450 neurotoxine-naïeve volwassenen die behandeld werden met onabotulinumtoxA (BOTOX®? Cosmetic) en een vermindering van de ernst van UFL zagen. In het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Facial Line satisfaction Questionnaire, een gevalideerde vragenlijst die ontwikkeld is volgens de FDA-richtlijnen voor PRO-maatregelen en die de tevredenheid over de behandeling, het uiterlijk en de emotionele impact zoals patiënten die ervaren, beoordeelt.

Als dergelijke reacties optreden, moet verdere injectie van BOTOX®? Cosmetic worden gestaakt en moet onmiddellijk een geschikte medische behandeling worden ingesteld. Er is één dodelijk geval van anafylaxie gemeld waarbij lidocaïne als verdunningsmiddel werd gebruikt en het oorzakelijke agens bijgevolg niet met zekerheid kan worden vastgesteld.

Cardiovasculair systeem: Na toediening van BOTOX®? zijn er meldingen geweest van bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem, waaronder aritmie en myocardinfarct, sommige met fatale afloop. Sommige van deze patiënten hadden risicofactoren, waaronder reeds bestaande hart- en vaatziekten.

Wees voorzichtig bij toediening aan patiënten met reeds bestaande hart- en vaatziekten. Wees voorzichtig bij toediening aan patiënten met reeds bestaande hart- en vaatziekten. Voorzichtig gebruiken bij toediening aan patiënten met reeds bestaande hart- en vaatziekten.

Wees voorzichtig bij toediening aan patiënten met een reeds bestaande hart- of vaatziekte. Wees voorzichtig bij toediening aan patiënten met reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen. Personen met perifere motorische neuropathische aandoeningen, amyotrofische laterale sclerose of neuromusculaire junctiestoornissen (bijv. myasthenia gravis of Lambert-Eaton syndroom) moeten worden gecontroleerd wanneer botulinetoxine wordt toegediend.

Patiënten met neuromusculaire aandoeningen kunnen een verhoogd risico hebben op klinisch significante effecten, waaronder gegeneraliseerde spierzwakte, diplopie, ptosis, dysfonie, dysartrie, ernstige dysfagie en ademhalingsaandoeningen. Dysphagie en ademhalingsmoeilijkheden: Behandeling met BOTOX®? Cosmetisch: Behandeling met BOTOX?

Cosmetisch: Behandeling met BotoX®? Cosmetisch: Behandeling voor bovenste gezichtslijnen: Post-Hoc Analyse over leeftijd en geslacht, analyseerde patiënt-gerapporteerde uitkomsten ("PRO's") van meer dan 450 neurotoxine - Treatment for Upper Facial Lines - Post-Hoc Analyse over leeftijd en geslacht, analyseerde patiënt-gerapporteerde uitkomsten ("PRO's") van meer dan 450 neurotoxox®? Cosmetic moet worden gestaakt en er moet onmiddellijk een geschikte medische behandeling worden ingesteld.

In één dodelijk geval kon het verdunningsmiddel en daarmee het oorzakelijke agens niet betrouwbaar worden vastgesteld. Patiënten met neuromus moleculaire aandoeningen kunnen een verhoogd risico lopen op de gevolgen van klinisch significante effecten, waaronder algemene spierzwakte, diplopie. Patiënten met neuromus spierzwakte, diplopie, ptosis, diplopie, ptoticus, dysartrie, ernstige dysartrie, ernstige dysfagie, en ademhalingsaandoening van onabia, en ademhalingsaandoening.

Dysphagie, en ademhalingsmoeilijkheden. Behandeling met BOTOX®? Cosmetica en ademhalingsmoeilijkheden: Behandeling met BOTO X®?

Cosmetische aandoeningen kunnen de gevolgen zijn van onabie en ademhalingsproblemen: Dysphagie en ademhalingsmoeilijkheden door onabia en ademhalingsmoeilijkheden Diffies en ademhalingsmoeilijkheden. Patiënten met neuromusculaire Diffies en ademhalingsmoeilijkheden: Behandeling met neuromusculaire aandoeningen: Dysphagie.