23andMe Holding Co. kondigt de verdere uitbreiding aan van de lopende 23ME-00610 Fase 1/2a studie om nog eens 30 patiënten met gevorderde neuro-endocriene en ovariumkankers op te nemen, boven de oorspronkelijke inschrijvingsdoelen. De lopende studie is sinds februari 2023 bezig met het inschrijven van het Fase 2a gedeelte van de Fase 1/2a klinische studie waarin het anti-CD200R1 monoklonale antilichaam wordt geëvalueerd.

Zoals eerder gepresenteerd op een wetenschappelijke conferentie in november 2023, heeft 23ME-00610 een geschikt veiligheidsprofiel in de hoogste geteste doses, en voldeed het aan de farmacodynamische biomarker en farmacokinetische doelstellingen, terwijl het geen maximaal getolereerde dosis bereikte in de Fase 1 studie. Het Fase 2a deel van het onderzoek wordt uitgevoerd met de hoogste geteste dosis uit Fase 1, 1400 mg intraveneus elke 3 weken. Om de potentieel optimale dosering van 23ME-00610 te karakteriseren, en in overeenstemming met de recente richtlijnen van de regelgevende instanties, gebruikt 23andMe deze klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van een tweede potentieel werkzame dosis van 600 mg intraveneus om de 3 weken bij deze extra patiënten verder te karakteriseren.

23ME-00610 is een hoogaffinitair, volledig gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om te binden aan CD200R1 en de interactie van CD200R1 met CD200 te voorkomen. Preklinische gegevens wijzen erop dat dit mechanisme het vermogen van zowel T-cellen als myeloïde cellen om kankercellen te doden, kan herstellen. De Fase 1/2a studie is een open-label studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en klinische activiteit van 23ME-00610 monotherapie te evalueren bij patiënten met vergevorderde solide maligniteiten die gevorderd zijn met alle beschikbare standaardtherapieën.

Register van klinische onderzoeken (clinicaltrials.gov): NCT5199272.