23andMe Holding Co. kondigt gegevens aan van de lopende eerste fase 1/2a klinische studie bij mensen waarin de veiligheid en werkzaamheid worden geëvalueerd van 23ME-00610, een onderzoeksantilichaam gericht tegen CD200R1. Bijgewerkte gegevens van de nu voltooide dosisescalatiefase blijven het beheersbare veiligheidsprofiel van 23ME-00610 aantonen bij de geteste dosisniveaus, en benadrukken voorlopige werkzaamheidsresultaten bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren.

De gegevens werden gepresenteerd op twee posters tijdens de Society of Immunotherapy in Cancer Annual Meeting 2023 op vrijdag 3 november 2023. De posterpresentaties zijn beschikbaar op de websites van 23andMe Therapeutics en Investor. De presentaties omvatten farmacokinetische (PK), farmacodynamische (PD), veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van 28 patiënten die zich tussen 5 januari 2022 en 15 mei 2023 inschreven voor het dosisescalatiegedeelte van de 23andMe Fase 1/2 klinische studie die mediaan 3 eerdere antikankerbehandelingsregimes hadden gekregen, waarvan 54% eerdere immunotherapie.

Van de fase 1-patiënten die voor alle doses van de dosisescalatie waren ingeschreven, was 52% stabiel. CD200R1 is een opwindend nieuw doelwit in het immuno-oncologische landschap, en we kijken uit naar meer resultaten van de lopende inschrijvingen in ziektespecifieke uitbreidingscohorten. Er zal ook een cohort adolescenten met lokaal gevorderde, niet-resectabele of metastatische vaste maligniteiten worden ingeschreven.

23ME-00610 is een eerste-in-class anti-CD200R1 monoklonaal antilichaam in Fase 2 klinische ontwikkeling voor gevorderde solide maligniteiten, waarvan in preklinische studies is aangetoond dat het de T-celfunctie redt. CD200R1 werd geïdentificeerd als een immuno-oncologisch (IO) doelwit uit de 23andMe database, met pleiotrope causale varianten die een tegengesteld effect hebben op risico's voor kanker en immuunziekten, aangeduid als een IO-signatuur, waargenomen in 3 componenten in deze pathway. Preklinische gegevens geven aan dat dit mechanisme het vermogen van zowel T-cellen als myeloïde cellen om kankercellen te doden, kan herstellen.