Vanda Pharmaceuticals Inc. heeft de resultaten bekendgemaakt van haar fase III-onderzoek naar tradipitant bij reisziekte, waarmee de eerder gerapporteerde resultaten worden bevestigd die aantonen dat tradipitant effectief is bij de preventie van braken in verband met reisziekte. Het fase III-onderzoek werd uitgevoerd onder reële omstandigheden op boten in de kustwateren van de Verenigde Staten (VS). Het Motion Syros-onderzoek was een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waarbij 365 deelnemers aan boord gingen van een boot onder uiteenlopende omstandigheden op zee en tradipitant 170 mg, tradipitant 85 mg of placebo kregen.

De deelnemers aan de studie hadden een voorgeschiedenis van reisziekte en werden verdeeld over vierendertig boottochten die plaatsvonden tussen november 2021 en april 2023. Voor elke reis werden de omstandigheden op zee en de evaluatie van de symptomen van reisziekte door de deelnemers geregistreerd. Het primaire eindpunt van de studie was het effect van tradipitant op braken als gevolg van reisziekte.

Zowel de 170 mg als de 85 mg tradipitant doses bleken superieur aan placebo in het voorkomen van braken, met slechts 18,3% en 19,5% van de deelnemers die braken op respectievelijk tradipitant 170 mg en 85 mg, in vergelijking met 44,3% van de deelnemers op placebo (p < 0,0001 voor beide). Bewegingsziekte blijft een onbeantwoorde behoefte, aangezien verschillende farmacologische en niet-farmacologische interventies lijden onder een geringe werkzaamheid, aanzienlijke bijwerkingen of beide. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft sinds de goedkeuring van scopolamine, een transdermale pleister achter het oor, in 1979 al meer dan veertig jaar geen nieuw medicijn tegen bewegingsziekte goedgekeurd.

Vanda is van plan het klinische programma tegen bewegingsziekte voort te zetten en na voltooiing van aanvullend onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid te streven naar goedkeuring door de FDA.