De Amerikaanse FDA heeft het geneesmiddel van Vanda Pharmaceuticals goedgekeurd voor de behandeling van manische en gemengde episodes die geassocieerd worden met een type bipolaire stoornis, aldus het bedrijf op dinsdag, wat de tweede goedkeuring voor de behandeling betekent.

De aandelen van het in Washington, D.C. gevestigde bedrijf stegen na de bel met 7%.

Fanapt, dat aanvankelijk

goedgekeurd

in 2009 werd goedgekeurd als behandeling voor schizofrenie, dreigt in 2027 zijn exclusiviteit te verliezen.

De beslissing zou kunnen helpen om het voorschrijven van Fanapt, waarvan de inkomsten de afgelopen kwartalen zijn gedaald door de toegenomen concurrentie, weer op gang te brengen.

Met de goedkeuring kan het geneesmiddel worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een bipolaire stoornis I, waarbij patiënten manische episoden ervaren die minstens zeven dagen duren of ernstige manische symptomen zoals extreme stemmingswisselingen. (Verslaggeving door Christy Santhosh en Vaibhav Sadhamta in Bengaluru; Bewerking door Maju Samuel)